苯妥英钠对照品
批号:100210-201303
分子式:C15H11N2NaO2
分子量:274.25
用途:本品供中国药典二部苯妥英钠、苯妥英钠片、注射用苯妥英钠 HPLC 法鉴别和含量测定及苯妥英钠片溶出度用。
使用方法:使用前不需要干燥,可直接使用。
包装及装量:棕色安瓿瓶。50mg/支。
保存条件:遮光,密闭保存。
注意事项:本品极具引湿性,建议打开包装后一次使用完毕。
本品仅供国家药品标准对应项下检验检测用,若作他用,用户须自行证明适用性。
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苯妥英钠的制备方法:苯甲醛经缩合、氧化得到联苯甲酰,然后与尿素重排、环合得到苯妥英钠。将水、尿素及联苯甲酰依次加入反应锅,搅拌加热至98℃,加入30%氢氧化钠,回流1.5h。加水及适量少性炭脱色,冷至26-28℃,过滤,滤液用5%左右盐酸酸化至pH=5-6,温度45-55℃,过滤,用水洗涤,得苯妥英。将苯妥英投入碱液中加热溶解,用氢氧化钠溶液调节pH至11-11.5,加活万籁 炭于75-80℃脱色半小时。压滤,冷至37-38℃,加入晶种放置结晶。冷至25℃过滤,结晶用蒸馏水洗涤,甩干,粉碎,于80℃左右干燥,得苯妥英钠。
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