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中检所关于对照品规定、批次、有效期问题汇总
时间:2018-07-24 20:10   来源:未知   作者:肖遥   点击:
  新批出来了,是不是旧批就不能用了?
  原则上是,中检院对仓储的在售标准物质进行质量监测,一旦发现量值不适用,将立即在中检院网站发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质,若中检院没有发布停用通知或公布有效使用期限,按说明书规定的条件保存,一般在6个月内可以正常使用。建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买,不要事先大量囤积,因为一旦新批号开始对外供应了,我院将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
  国家药品标准物质大部分没有规定具体的有效期,为什么?
  参考国际同类机构的做法,大部分国家药品标准物质不设有效期,而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。有一部分国家药品标准物质有有效期,请参照所标示的有效期。
  请问在哪里可以下载国家药品中检所标准品目录?
  请在左侧的目录查询链接页面查看实时的标准物质目录,或点击此处下载最新版本的标准物质目录(2018年06月29日版本)。
  请问XXX标准品是否有货?
  请在左侧的目录查询链接页面搜索某品种标准物质是否有货。对于暂无(货)品种,请时常上网浏览查看,具体有货时间难以准确提供。
  请问XXX中检所对照品何时出新批?
  一般来讲,中检院会提前对标准物质的换批衔接制定生产计划,确保标准物质的连续供应。但是仍有个别情况,原料难以获得或其他不可抗力的影响,可能会导致新批生产滞后。您可经常查询标准物质目录或与客服联系,获得新批的最新信息。
  国家药品标准物质有哪些用途?
  一般来讲,国家药品标准物质的用途是在药品质量试验中校准测量系统、评价测量方法、鉴别或检查供试药品特性或给供试药品赋值。若您用作科研等其他用途,请您自行证明适用性。
  为什么在目录查询页面看不到标准物质价格?
  在目录查询页面不显示标准物质价格,订购平台页面会显示价格。您可在登陆订购平台后,在线查询标准物质价格。
  可以提供报价单、购买合同或产品的COA(产品质量检验报告书)以及三证吗?
  我们暂时不提供这些文件。


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