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标准品有有效期吗？中检所对照品使用期限
时间:2018-12-06 20:14   来源:未知   作者:肖遥   点击: 次
　　从中检院购买的对照品是没有规定有效期的，没有像药品一样设置有效期，除了说明书上注明有效期的品种外。在规定的储存和使用条件下，中检所会定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。正常来说在规定的储存条件下对照品是可以一直使用的，除非中检院出来新的批号或其它规定。
　　中检院也好，EP、USP也好，查询中检所对照品标准品有效期就到【莱耀生物】.都会定期对现行的对照品进行复标，用以监测纯度变化，通常是旧批号没货了，才会出新批号，因此出了新批号后（一般新批号出来的过渡期只有几个月）中检院不会对旧批号进行跟踪监测，也不再确保旧批号的纯度就是对照品说明书上面写的纯度了，因此建议将旧批号作废，改用新批号。当然，如果你有足够的数据可以证明旧批号的纯度未发生变化，只要来检查的专家认可，那也没有问题。推荐阅读：中检所对照品过期批次通知


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