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中检所对照品有效期判断:中检所的药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期,除了说明书上注明有效期的品种外。在规定的储存和使用条件下,中检所会定期进行特性量值的稳定性核查,若发现影响使用将及时公布相关信息。
中检院也好,EP、USP也好,都会定期对现行的对照品进行复标,用以监测纯度变化,通常是旧批号没货了,才会出新批号,因此出了新批号后,中检院不会对旧批号进行跟踪监测,也不再确保旧批号的纯度就是对照品说明书上面写的纯度了,因此建议将旧批号作废,改用新批号。当然,如果你有足够的数据可以证明旧批号的纯度未发生变化,只要来检查的专家认可,那也没有问题。
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