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标准溶液的稳定性研究
      
  药典或者其它标准品、对照品的提供机构一般不会明确规定标准品的有效期,特别是对开封的标准品或配制的标准溶液使用期限,原则上来讲,不推荐重复使用标准溶液,如果需要重复使用同一份标准溶液,使用单位应对其稳定性和使用效期进行研究。在进行标准品溶液的稳定性研究之前,应起草该标准品溶液稳定性研究草案,并获得公司质量管理部门的批准。稳定性研究草案里应明确标准品溶液的配制程序、储存条件、稳定性研究方案、稳定性结果的记录和判断程序。对于标准品的有效性的判断,可以根据不同时间点的标准品检查结果,比如HPLC的峰面积、UV的吸收值或直TLC展开图中斑点大小和颜色深浅等。稳定性研究结束后,需要对实验结果进行总结、分析,根据评估给出溶液的内部推荐效期,同时征求质量管理部门的意见并获得其批准。批准后的标准品溶液效期可用于实验室内部对标准品溶液的使用。
  如:汞是一种毒性较强,熔点低、易挥发的重金属元素,是常温下唯一的液态金属,其游离利存在于自然界或辰砂、甘汞等矿物中,汞中毒可导致  。近年来,由于科技水平的发展,居民对于汞污染可能造成的危害有了深入的认识,汞的检测手段有了长足进步,从早期的冷原子吸收法、原子荧光法、原子荧光法,到电耦合等离子体质谱法,再到专门化的测汞仪,长期困扰检测人员的汞检测手段已得到解决。但由于汞具有强烈的亲疏性和亲铜性,易吸附在其他物质上,使汞标准溶液的稳定性远低于其他元素,实验室需要经常配制汞标准溶液,尤其对于低浓度的汞标准溶液,甚至现用现配。不但增加了检测人员的劳动强度,弃用的汞标准溶液也对环境造成了较大的污染。本研究对4中介质条件下汞标准溶液的稳定性进行比较,为配制稳定有效的汞标准溶液提供科学依据。
  背景目前,在药典中没有规定对照品溶液的效期(部分方法研究报告中提供对照品溶液的效期)。因此,对于没有规定有效期的对照品溶液可以研究至少一个月的时间,来确定对照品溶液的稳定性。对于对照品溶液的研究适用于常规分析方法,例如液相,气相,薄层,紫外等分析方法。
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