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| 对中药材的有效成分或指标性成分进的研究 | |||
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对中药材的化学成分进行提取、分离、结构测定，应用现代色谱及分析手段确定其有效成分或指标性成分，制备中药化学对照品。来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究，参照现行中国药典制定其质量标准。
也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量规范及化学对照品研究，中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列规范规范"课题的重要内容。应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中医药特点且达到国际通用规范的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量规范体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。
历来倍受重视。目前，中药材是中药研究与开发的基础。中药材的生产、采收、饮片加工及质量评价有待进一步完善与规范，中药现代化、国际化进程中，首先必需从中药材的质量抓起。中药化学对照品的研究对中药材及中成药质量规范建立至关重要。中药化学对照品研究专题的设置目的通过现代科学方法，制备并提供能够满足科研和生产中所需的中药化学对照品，进而为建立具有中医药特点的中药材质量规范规范体系及开展中药现代化研究提供技术保证。制定科学规范的中药材质量规范对于确立我国激进医药大国的主导地位、促进中药进入国际市场并争取更多的市场份额，具有十分重要的战略意义。
现阶段中药研究水平基础上，随着科学技术的发展。对中药材的有效成分或指标性成分进行研究，参考现代医药研究的国际规范，吸收各国激进医药应用和管理经验，完善和建立符合中医药特点的中药材质量规范体系。
首先必需以中医药理论为基础，制定中药材质量规范。充分考虑中医药的特点。中医临床用药注重整体观点，这不仅是中医药几千年来的用药习惯，也是中医药区别与西医药的重要方面。大量临床验证及药理实验均证明，单一成分或组分与单味药的作用往往是不能等同的这是因为中药材所含成分复杂，其药效可能是各成分的综合作用。因此，仅用某一成分作为指标，来衡量该药材的质量，不能体现其内在品质。因此，建立主产区药材的指纹图谱，并在建立单指标成分含量测定基础上，探讨多指标成分综合评价体系是非常必要的固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范规范。应在国家法定规范的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量规范。
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