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| 生物防御生物恐怖袭击影响检测技术的发展 | |||
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生物防御生物恐怖袭击的担忧已经出现如何影响检测技术的发展？ 我们实际收到资金从美国政府通过各种生物制剂的检测，如炭疽杆菌和瘟疫的士兵在战场上可用于构建系统。查看系统用于检测生物或化学战争只是一个款IVD检测。然而，有一个关键的区别，并且带动了很多的要求体外诊断试剂的生物防御系统。这一关键因素是一种生物探测器将最有可能被用在一个非传统的环境中，而不是在实验室。
例如，许多系统可能被用来在战场上还是在一个高风险的目标环境，如机场，火车站，地铁站，邮局。其结果是，该系统具有强大的和适应性强的，足够的工作在这些环境中。例如，如果你正在建设一个系统，是将要在中东沙漠中的操作，它必须是能够承受的条件，特定的情景。 此外，便携性和大小等的特性变得越来越重要。显然，如果一名士兵在他的背包中随身携带的东西，它要远远小于典型的实验室仪器，它具有电池操作。
易用性是至关重要的，因为在实验室操作的系统，往往需要由训练有素的技术人员做了相当数量的技术操作。甚至是无处不在的今天，为临床诊断的自动化系统需要很多机器人和实验室信息管理系统。所有这些都是在战场上的东西，你不能拿，所以易用性是一个非常重要的特性。灵敏度和特异度的要求和其他传统的度量标准，当然仍然存在。
在战场上，你将需要能够有一个系统，具有自动化操作，工作24小时，每周7天，并产生更快的结果，因为你不想坐在那里一个小时，以确定是否有是炭疽空气。因此，所有的要求保持传统的体外诊断的灵敏度和特异性，但现在你有附加要求的便携性，鲁棒性，规模性，通用性，需要在一些新的环境中运行如何IVD制造商试图便携性，耐用性，速度和能力，同时测试广谱的生物威胁剂来解决这些问题呢？
复用方面是非常关键的，因为在战场上，你不知道你的敌人可能能够揭露你，在任何高风险的环境中，你不知道哪些代理将显示。你永远，永远，找准一切。但你越是能够识别和更灵敏的测试，可以保护潜在的攻击的受害者，所以我们正在建设的系统，更好的机会，可以复用的生物制剂在单一芯片上。
原则上，我们应该能够在任何地方从两个到十几个不同的代理。如果敌人正在使用的代理不能检测到你使用的芯片，该芯片是不会做你任何好处。所以你要尽可能广泛的生物威胁探测系统。美国政府已经确定了一些关键人物的重要性，我们和很多其他公司正在研究系统，可以识别那些。
IVD制造商所处理的鲁棒性和便携性的要求，通过专注于特定的组件和系统，是能够满足这些需求，是必要的恐怖和战争的应用。例如，我们使用大量的显微技术，微流体技术和纳米技术。 我们正在试图建立一个系统，是两部PDA放在一起的大小，东西是足够小，可以装在口袋里携带，电池操作。
要开发一个系统，这是小，你必须使用芯片与纳米技术纳入他们。您还可以利用检测非常紧凑，我们使用了一个电子化，无需光源和光学检测方式。所以，你得到各地的传统类型的设计和开发，去后多一点点创新，开发适合国防应用系统的解决方案。一般生命科学界也将受益于这些新的解决方案。一旦这些非常紧凑和灵活的国防应用系统的开发，它们将适用于传统的体外诊断领域，包括点护理诊断或点现场诊断。所以我觉得这些都是IVD制造商是大有裨益的趋势。
免化学试剂检测什么样的检测技术已经开发和COMBIMATRIX？ 我们已经开发了两种检测技术，第一个是一个标准的基于CCD的微阵列的荧光成像。这项技术已被纳入一个工具，我们开发了罗氏（巴塞尔，瑞士）称为矩阵杂化读者。此杂化阅读器是基于传统的荧光成像光源等等。
第二，最重要的的检测格式是我们的电子生化检测方法，利用我们的芯片的电化学能力，具有非常强大的酶标记。这些酶是能够放大信号远远超过荧光标记，这种方法有许多优点荧光以及其他光学方法，包括化学发光，电化学发光等
第一个优势是，电子生化检测方式可以非常小，便于携带，而且价格便宜的仪器。正如我刚才所说，我们正在建设的系统，我们认为可能是一对夫妇的PDA放在一起的大小，小于一台笔记本电脑，并已启用的事实，电子化学检测，已经不再是一个需要昂贵和大的光源，探测器，光学。因此，我们使用这项技术可以构建便携式检测系统由美国国防部（DoD）资助的生物和化学战剂，如前面提到的。
但体外诊断试剂制造商，以及为美国国防部应用程序，电子生化检测方式产生更好的信号信噪比，从而更灵敏。这是还没有确定的，因为背景的杂散光，在大多数荧光系统的情况一样。相反，它是确定由nonforadaic电流。换句话说，背景信号，驱动信号-to-noise比为电子生化检测系统要低得多。
E-生化也允许一些不同的检测格式。例如，可以进行检测amperometrically，这意味着通过测量电流。你可以这样做电位，通过测量电压。你也可以做实时测量，并取得有约束力的，你不能做荧光检测的动力学。此外，由于芯片本身是检测器，我们基本上有芯片上的检测，我们可以在一个微流体盘嵌入检测器，并创建一个完全自动化的系统为许多不同的应用，可用于出售。所有试剂均包括在内。整个系统是自我封闭的。运行测试，然后你可以把它扔掉。
这项技术，我们的愿景是建立一个非常便宜的读卡器系统，可能成本不到1000美元，可以非常有效地阅读低收入和高密度微阵列。这种类型的度量成本是无法实现的荧光检测方法。我们认为，这项技术是要拓宽利用微阵列技术在R＆D市场，从而加快IVD市场的能力，使芯片进入。因为这基本上是一个无荧光检测，你认为可能会在未来广泛使用较少荧光吗？
这是不可避免的。终究会有将使用其他方式，而且我认为电子化学方法将是最流行的方法之一。今天，大多数人使用的荧光，因为他们明白如何活用他们的样品荧光染料和样品已一段时间的处理方式。但正如放射性免疫分析时，20年前的标准，他们正在慢慢被淘汰，一切都在荧光的方向移动，最终我认为事情将电子生化检测，因为它的许多优点的方向移动。
还有一些公司曾试图打造电子化检测系统。无论是公司正在开发的荧光检测器或电子化学探测器，在实际检测或芯片，它是将被测量的进步也将产生巨大的影响检测系统的类型，质量，成本和能力。
眼下，数组读者花费从$ 100,000到$ 400,000的任何地方，所以没有许多机构的预算使用它们。但是，想象的世界里，一个数组读者成本只有几百美元。原则上，每一个实验室可能有几个并行运行这些机器。如果我们把成本降下来，这是我们今天正在做的微阵列，然后分子诊断芯片的概念变成了现实的可能性。
今天，使用微阵列分子诊断应用是非常困难的。也许仪器成本是可控的，因为你可以购买40万美元的仪器，但你不能运行元，300元，400元或500芯片上每一个病人到医生的办公室。美国医疗系统将不能够支持这一点。但如果你能建立一个非常便宜的仪器和芯片，成本几元钱，那么它使用复用的芯片类型产品开发体外诊断变得更为可行。而这正是我们想使成为事实。
此外，可以减少芯片和仪器的成本，取得更大的进展，可以了解疾病和基因之间的相关性，因此，科学的基础将得到进一步的能力，建立体外诊断。我认为，在未来一年左右的时间，电子生化检测革命性的行业。
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