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| 西尼罗病毒测试接近完成 | |||
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捕获的生物武器攻击的威胁在2003年开始，新闻，医疗行业，美国居民的关注。在3月，新的，有时是致命的严重急性呼吸道症候群（SARS）疫情字淹没的头条新闻。同时，北美的最致命的疾病之一奠定在等待，重复这个夏天。
虽然不到1％的感染者出现严重症状时，西尼罗河病毒（WNV）脑炎，严重的，甚至是致命的，导致大脑肿胀可能发生。病毒的传播主要是通过受感染的蚊子叮咬。这种疾病可以生存，甚至经历了漫长的冬天，在休眠的幼虫。蚊子的季节，2003年4月15日之间发病，其中284人死于西尼罗病毒4156箱子报告仅在美国。在2002年，病毒也蔓延到加拿大。
去年，至少21人感染西尼罗河病毒在美国4000多染上疾病通过输血或器官移植。约80％的受感染的人不出现任何症状，将有资格去献血，因此迫切需要一个测试。然而，WNV的具有非常低的病毒产率，电流测试技术没有足够的敏感性和特异性捐赠的血液中检测到它在感染的早期阶段。美国血库协会（马里兰州贝塞斯达）预期测试能够筛选西尼罗病毒准备分发2003年7月1日前捐献的血液。
IVD公司通过勤奋工作，在冬季和春季，为实现这一目标，开发测试，以确保污染西尼罗病毒在美国和加拿大的血液供应的安全。几个测试正在开发中。Chiron公司（加利福尼亚州Emeryville）和Gen-Probe公司（圣地亚哥）合作开发一个测试和罗氏生物医学（伯灵顿，NC）正在开发另一个。这两个测试用核酸扩增检测（NAT）来检测血液中的病毒RNA。
NAT允许比目前的检测方法，使用免疫球蛋白（IgM）的抗体检测西尼罗病毒西尼罗病毒感染的早期检测。筛选捐赠的血液，传统的测试方法是不适合的，因为它们需要的抗体或病毒蛋白在体内的水平达到检测。发展这些WNV测试通过合并从捐赠的血液中的病毒RNA水平低的提取，扩增和检测的方法，便于早期检测。
FDA已要求以个人名义捐赠的100拷贝/ ml的敏感性标准。NAT加剧了诊断的灵敏度，往往在成本特异性。因此，适当的确证试验，可能是基于IgM抗体检测平台，可能是必要的。Gen-Probe公司的测试三月被授予新药临床研究（IND）的状态，让血库用它来筛查捐献血液。资助测试，主要是从国家心脏，肺和血液研究所，由$ 3.47万美元的赠款。
该测试是基于Gen-Probe公司的转录介导的扩增（TMA）的技术平台与Chiron公司的Procleix半自动仪器。相同的技术平台和Gen-Probe公司目前已获得批准的的HIV-1/HCV测试仪器仪表的基础。该公司还在开发一个系统使用全自动化的TIGRIS仪器平台。Gen-Probe公司表示，其测试比中心疾病控制和预防的TaqMan面板具有更高的灵敏度。
今年四月，美国红十字会开始我检测与库存血患病率研究的临床前研究阶段。这项研究的结果应该提供潜在的流行病毒，基于库存血聚集在去年的疫情信息。患病率研究后，Gen-Probe公司计划提交IND申请的前瞻性临床协议修订，并启动第二阶段的研究，目前的献血人口。该公司预计，其测试7月1日准备分发到血库。Chiron公司将营销及分销测试。Chiron公司正在开发一种替代NAT。该公司是克隆的基因工程化的，非感染性的WNV基因组中，可以用来作为一个NAT标准来确认测试的Procleix TMA IND。试验也可用于评估在今年夏天进行第二阶段测试的NAT测试。
罗氏公司的测试，TaqScreen的的WNV系统，是基于该公司的聚合酶链反应（PCR）技术。实时PCR测试采用AT /加2移液器汉密尔顿麦博到一个系统中，筛选以及与COBAS的AmpliPrep的和TaqMan分析仪全血西尼罗病毒。该公司已经开始在准备进行临床试验，预计到7月1日开始安装其血液筛查系统。系统已安装在两个美国血液中心在美国和加拿大血液服务中心和赫马，在加拿大魁北克测试测试网站。 国立遗传学研究所（洛杉矶）和Tetracore（马里兰州盖瑟斯堡）也正在开发基于NAT血液筛查测试西尼罗病毒。
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