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| 提高了检测仪器一直围绕检测技术本身 | |||
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传统思维认为，一个系统的灵敏度越高，效果越好。然而，作为IVDs正变得越来越复杂，与疾病正在越来越多地分为更小的，更具体的类型，它已经变得更加清晰，绝对灵敏度的检测方案的一部分。复用的和具有成本效益的测试要求有LED IVD厂家仔细看看他们生产的仪器和检测方法。要了解更多有关检测系统制造商如何平衡检测技术的进步与市场经济和测试要求，IVD技术编辑李察公园跟格雷厄姆里德加德，博士，研究和开发的高级副总裁Nanogen公司（San迭戈）。
在这次采访中，里德加德讨论一个全面的方法检测发展的重要性。他还谈到了检测技术的发展和面临的IVD厂家在追求技术突破的同时保持测试成本低的挑战。IVD技术：什么在过去几年中检测技术的最显着的进步了吗？格雷厄姆里德加德：的基本技术，化学发光和荧光检测的主要内容是市场上去。因为它在暗背景下，化学发光提供了许多好处，包括高灵敏度和低背景。与光电倍增管（PMT）技术已经可用，检测光线非常小的数额已经成为非常有效的。
诊断可以追溯到斯图亚特Woodhead吖啶基化学发光技术，开始与康宁医疗是现在的一部分，化学发光技术的诞生拜耳诊断（塔里敦，纽约）。这是ACS 180和半人马座火箭技术的基础上。其他公司已经活跃在这一领域是雅培（Abbott Park，Il）；柯达，其技术是现在的一部分GE医疗集团（皮斯卡塔韦，新泽西州）；和罗氏诊断（印第安纳波利斯），与它的电化学系统。因此，从一个氨基酸的角度来看，可能是主要的化学发光技术。
在荧光化学发光，一些类似的规则。这是一个基于光技术。有一个相机和光纤技术现状。电子行业，随着激光器和发光二极管的发展，为仪器提供巨大的背景。和基本化学技术真的取决于仪器的检测。
实时聚合酶链反应（PCR），终点PCR，原位杂交，和现在的芯片都是基于荧光技术。还有一些其他的技术被提出，但他们真的没有经验和技术的基础上，与荧光。在灵敏度方面，我不认为任何检测技术具有优于化学发光。说，我认为技术已经或多或少达到饱和点。我不知道有多少能获得更多的。再说，这样的事情总是很难预测。
在检测技术的最新发展趋势是什么？有很多房间的化学发光技术的发展？人们正在寻找一个高度复用。化学发光，这是很难区分的波长和多目标。一旦你试图区分波长，你失去了一个巨大的敏感性。然而，荧光，你一定会看到许多不同的波长的能力。虽然量子点接触自己的一些问题，你就可以创建具有不同的吸收和排放的染料。使用系统基于一个数组，你可以扩展的空间维度。因此，通过对一系列不同的位置，你可以增加复用程度高。
每个人都希望能够在未来做更复杂的复用等方面与基因表达的癌症诊断，SNP检测药物基因组学，和传染病检测。诊断行业是从时代的询问病人是否有流感或肺炎衣原体或，问他们有什么。当研究人员和医生开始问这样的问题，他们需要一个面板是基于什么是可能是样品中。所以，如果它的呼吸样本，他们想把所有的呼吸道病毒目前。人们认识到，这种技术现在被启用。临床研究和诊断企业开始在那个方向移动。
这种渴望多元化的心目中，怎样的挑战时所遇到的IVD厂家设计和开发检测技术？我认为最大的挑战是从整体上看，样本回答，作为一个系统。很多早期的开发阶段进入检测技术没有实现仪器已经变成了一块300000美元的设备每50美元或100美元的成本生产检测。通过观察中的样品制备多目标可以检测整个系统开始发展很重要？你怎样处理这一点，它可以检测到的？敏感性一直是仪器设计的驱动力，但有时灵敏度不是答案。
例如，在市场上都有了巨大的假阳性率的测试时，如沙眼衣原体和淋病病。样本可能有106或107个生物目标。一个高度敏感的不需要这个。我们需要的是特异性。你要看系统作为一个完整的系统，确定关系的测试功能。检测驱动器的吞吐量，特异性，灵敏度。制造商面临的一大挑战是把所有这些东西放在一起。
有很多系统使用独特的检测方法。例如，一个载玻片上微阵列荧光检测器。需要分析的阵列的空间分布有很多的软件算法。但也有很多的工作要做到这一点的制备样品，进行扩增，制备试剂。制造商面临的是为工作建立足够的检测技术提出了挑战，但不overengineer它。而不是让它如此昂贵，系统在市场不是可行的。
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