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超越化验开发仪器消耗品的使用将确保校准的技 | |||
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当开发一个试管装置,通常首先想到的是分析:被测样品和目标检测是如何 这是中央考虑大多数公司,是否设置了一个产品的生命周期延长或带来颠覆性的新技术推向市场。 然而,当分析是核心,仅关注这可以显著减少潜在的市场范围和导致商业失败。
在本文中,我们将评估更全面的开发方法,从分析而且考虑仪器、消耗品及上下文使用一个经常被忽视的主题,认股权证自己的讨论。 它将变得明显,所有这些主题有复杂的联系,不能孤立的考虑,需要并行开发与常规输入从所有关键的利益相关者。 来说明此讨论,我们将开始通过评估两种不同的使用场景。
两个使用场景:中央实验室系统和便携式手持分析仪。 这两个系统变异概述如下旨在说明两个截然不同的领域发展,试管
一个高通量实验室仪器中心实验室使用:moldx - 5000。实验室技术人员将准备样品和介绍他们vacutainers通过吸管分为96孔板或集成耗材包含标准吸液管和管。
一个手持式仪器用于护理点使用:MOLDX-LITE。Nonskilled用户会操作这个设备来处理一个样品在一个时间与最低周转时间和没有外部样品制备。我们可以想象一下,这两个系统变异都基于同一试验/检测技术和两个可能是完全合适的路径将分子技术市场。 在这两种情况下,一个研发团队将需要证明该技术的可行性通常使用一系列的手动流程和现成的工具。 一个研发总监将需要工作与营销团队评估该技术的商业可行性和确定哪些产品应采用变体。 即使在这个早期阶段的过程中,测定必须评估在上下文适当的消耗品,仪器和使用场景。 理解这四个方面将允许更明智的决策,可以比较发展计划,组件成本、资源需求和市场推广时间表。 不管选择哪个产品,相同的开发方法需要遵循最大化选择市场机会。
有同意的市场推广战略,研发总监现在的任务是资源开发团队带来新的测试迅速推向市场。 如果手动实验室测试证明足够的敏感性和特异性为世界领先的产品,有些人会认为发展是半路上。 哪个产品变体已被选中,不该它现在只是一个案件的处理将建立一个“黑匣子”在分析复制已经成功演示了在实验室吗
不幸的是没有。 我们认为,从发展时间表团队只会被中途当预定的测定是可见的在期望的原型和仪器耗材。 最小化时间才来到这里,大大减少所需的工作量之后再开发,关键是要有一个集成的开发团队。 这应该包括所有关键技术,参与商业利益相关者从一开始,从可用性工程的代表,耗材,仪器,试验开发、营销和管理专家一旦正确的团队是在的地方,你可以开始了解各种流相关。
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