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| 新兴市场和基础设施未来试管市场挑战 | |||
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成功的企业将是那些试管找到这些问题的答案大部分之前他们丧失市场份额,其他公司证明是先行者。 许多装备制造商经历了持续增长的销售额在过去的十年而没有意识到他们的市场份额被同时慢慢下降。 他们需要制定策略,以解决未来市场的挑战。个巨大的世界的一部分的人口不能获得可靠的诊断。 作为人口众多的国家,经济的发展,需要医疗保健服务,包括诊断产品,将极大地增长。 然而,在世界的很多地方,这种需求的增长将不支持高定价的自动化诊断。 许多国家将有诊断功能仅仅基于简单易用的侧流测定和类似技术多年来。 这可能将会随着实验室测试基于ELISA等技术。 自动化测试可以将特征的全国只有高收入的工业国家在未来很长一段时间。
因此,横向流设备和ELISAs必须适应低收入国家的要求。 最大的挑战之一是维护测试稳定在潜在的恶劣的条件。 没有可靠的冷链产品出口到许多非洲,一些南美,亚洲的一些国家。 这意味着稳定方法用于生产大多数包今天是绝对不够的,这样的出口。 稳定解的过去是很好的产品在发达国家的市场是唯一的酶联免疫试剂盒制造商。 然而,当新兴市场服务、现代稳定剂将用于生产。 这将导致改变采购方式,决定好过去的未来。 必要的稳定剂基于新技术被介绍到全球市场在过去两年。
易用性和临床可靠性试管。 当,在一些国家,只有简单易用的技术实践,这些技术必须被改变以适应临床需求条件下具有挑战性的领域。 横向流分析,例如,将会有更精确的和应该提供更好的半定量的检测。 这些设备将会给更多的信息,通过多行或更准确的区分颜色或线代表不同的浓度范围。 更好的横向流装置精度需要更好的流缓冲化学反应和更好的配合对产生信号。 可以想象,全新的低成本技术允许大规模现场使用的诊断没有实验室将会发达。
新的生物标志物。 新的生物标记将逐渐被发现、验证和带入临床使用,或者作为单独的标记或作为组合几个生物标志物提供更好的洞察临床结果比单一的生物标志物能。 挑战新的生物标志物为开发者带来临床试管测试是他们不出现在高浓度和,在许多情况下,不稳定的长时间的呆在患者样本。 诊断产品开发这样的分析物,甚至对市场在工业化国家,并非易事。
同伴诊断。 同伴诊断来了。 于是,一些新的生物标记会显示是否一个制药药物是有效的为一个特定的病人。 以下一个初始诊断(由标准试管测试用于检测特定疾病)在常规临床测试,一种特殊药品的功效,治疗病人将决定通过第二个级别的测试。 这样的一线和二线测试被称为高通量筛选,点击验证在药物开发。
在常规临床诊断测试是一线,二线测试诊断构成。伴侣 因此,这种新型的诊断有很大区别常规试管化验。 二线测试需要更大的可靠性,首先。 有时候,测试结构是不同的,由于非常低数量的这种性质的测试被执行,没有要求自动化,例如,因为病人数量不会排序与自动化需求和自动化的经济体。 另一方面,每个病人的健康经济效益好的二线测试是非常高的。 成千上万的美元每个病人能得救当同伴诊断防止失败的应用程序无用的疗法,或危险的副作用。 因此,定价这样的二线的同伴诊断测试可以为装备制造商更有吸引力比任何一种常规诊断。
该协会的极高的可靠性,较低的样本数据,和一个高卫生经济效益与同伴每个病人诊断技术是新东西的行业结合的试管试验特点与常规诊断未见。 制造商追求这种发展的选择一定要其他解决方案对于球衣生产比他们已经使用过。
确保可靠性和稳定性所有的未来装备生产挑战刚刚描述的共同点中央问题的可靠性和稳定性。 一些生化药剂和试剂采购会影响这些。 在酶联免疫试剂盒,四大组的组件都可以。 他们中的一些人仍然被一些内部生产装备制造商,但大多数现在外包。 这些组件是抗体,测定缓冲区,表面受体阻滞剂,抗体稳定的解决方案。
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