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生物系统的兴趣杂种细胞的细胞株用于创建免疫 | |||
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一个供应商了解的过程,一个给定的immunoreagent供应,随着试管制造商的质量预期,可以最小化,可变性。 这是特别重要的,当建立一个价格immunoreagent结构生产。
采购订单immunoreagents试管团体经常按体积或unpurified既是净化。 定价应该基于一个指定的抗体浓度或产品体积,以避免差异的看法产生和接收。 当建立价格,双方应解决的方法确定抗体浓度如果免疫试剂后进行批量生产品。 这应该是讨论在谈判过程,以避免任何混淆。
扩大
广泛使用的单克隆抗体作为基石的immunoreagents是试管行业。 immunoreagent的数量不同,但通常是克规模,范围从100毫克到100年典型g。虽然许多抗体是商用,试管公司倾向于使用自己的克隆的扩大。
金额超过Immunoreagent扩大培养大量的细胞 体内 或 体外 生产。 这也需要相当的试制工作。 这包括检查杂种瘤细胞系稳定性,抗体分泌,药物,和再现性。
两 体内 和 体外 生产方法对于加强抗体已经存在了一段时间。 这个 体内 方法被使用最广泛的,因为它是更经济。 然而,随着 体外 技术改进和收益率增加,它已经成为一个更具成本效益的替代。 此外,它需要更少的劳动和灵活。 一个额外的好处是,减少或不存在的动物组件确保最小不相干的蛋白质产品,最大限度地减少下游净化和处理成本。 最大的环境控制也使这个生产过程容易验证、跟踪和完善。
许多种类的 体外 生产方法是在使用中。 它们包括辊瓶,组织文化袋、纺纱机烧瓶,发酵,中空纤维超滤生物反应器。 方法的选择随需要。 组织文化袋是模块化、易于扩展,但是他们经常产生较低的抗体浓度。 纺纱机的玻璃瓶也容易扩大,但他们可以劳动密集型。 发酵一般用于大规模的生产操作。 因为这个方法是自动化的,它是更少的劳动密集型;但抗体浓度很低,和一个大的资本投资是必需的。
最后,还有生产中空纤维超滤。 这种方法也很容易扩大。 它得到的高度集中的产物,是比一些方法减少劳动密集型。 这个流程是一次性的;因此,不需要清洗。 封闭的系统提供了一个低污染和交叉污染的风险没有机会。 然而,它确实需要一个熟练的技师和冷藏空间的媒体。
一个公司想扩大规模有许多需要考虑的选项。 不管 体外 方法选择、生产的成功主要是基于性质的细胞株,媒体配方使用,运行的长度。 生产的类型,需要的数量,最终immunoreagent格式都将成本因素的结果。
结论
因为他们的介绍,因为immunoreagents,单克隆抗体已经推动了试管行业。 他们的使用作为研究工具和诊断组件使得疾病检查和检测,一度被认为是超越诊断达到。 新技术的发展,需求的增加,并出现新的市场领域的传染性疾病,心血管疾病,癌症也帮助推动行业增长。 此外,蛋白质组学的研究将导致新发现的蛋白开发成生物标记,可以提供重要的预测价值和取代昂贵的侵入性程序。 高潮可以实现个性化医疗。
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