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| 长效重组抗原的发展标志的突破和决定性的阳性 | |||
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但也允许一个现实的评估可以通过重组技术和什么是不可能的。 例如,在其充分表达抗原SmD功能状态是不可能的。 其原因不足深深植根于一个分子特性。 多肽的D1和D3包含对称dimethylarginine残留物,构成一个主要autoepitope。
尽管详尽的生物技术来弥补这一缺陷的努力利用宿主细胞工程为平行表达相应的甲基转移酶,这个问题还没有被解决。 然而,新一代的高级表达哺乳动物细胞系已报道。 这不是不可能,这样的优化细胞表达工具可能帮助克服一些未解决的例子表达的重组。
同样生产蛋白酶3和髓过氧化酶(MPO),主要的目标antineutrophil胞质抗体的临床诊断,没有真正的替代原生蛋白质目前存在。 MPO可以提取和纯化与高纯度和收率从传统的来源。 考虑到高度复杂的处理和异性恋/人类二聚的结构的MPO,转向一个重组同行在不久的将来不太可能。 虽然coexpressing成熟的多肽是可能的,因为做了骨(p70,p80),个体单元不形成一个充分反应性抗原。
的溶解度recombinantly表达抗原可能造成一些问题。 一些蛋白质不溶性形式生产 大肠杆菌 (内含体)。 如果检测到的抗原的自身抗体是线性,蛋白质变性条件下净化后可以在存在尿素或胍。 如果需要构象,蛋白质抗原必须出现在可溶性形式,必须做更多的工作。 最简单的方法是确定表达条件,产量更高比例的可溶性蛋白质(如。 、温度、介质、诱导物浓度、表达系统,等等)。 如果仍然不溶性的蛋白质,重折叠将被要求。 重折叠成功长短主要取决于蛋白质的三级结构。
与传染病诊断(如。 、病毒、细菌、原生动物/寄生抗原),专利的情况往往成为不清楚因为紧密联系到疫苗接种或药理方法,该法案禁止发展更快提高抗原。 然而,大多数的自体免疫目标可供临床使用。 这主要是因为他们已经在分子细节描述必要的家务多肽或核蛋白复合物(如。 ,spliceosomes)被定义为autoantigens之前。 如果任何专利声称确实存在,它往往是由于这样的事实,即使用这样的目标对于临床诊断不蔓延可能(例如。 ,,,LP GAD65 IA2 / SLA),只有少量的试管公司可能使用这种抗原。
每天的质量几乎完全依赖免疫的抗原。 自身抗体的检测,要求结构,抗原免疫反应性、稳定性和可再生的生产批量大。 这种需求使重组蛋白抗原的选择对于现代测定系统。 自从引进了这种蛋白质为自体免疫诊断学在1990年代早期,他们以生物技术的重要性,严重自身免疫性疾病患者。
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