购买时请注意选择相应的产品名称
| 风险评估:通过正确的质量控制降低检测系统风险 | |||
|---|---|---|---|
|
一旦确认了危害,需要控制的风险。 从历史上看,液体控制是用于监控分析系统的稳定性。 分析液体控制上涨的1950工厂的质量控制模式,在测试系统的性能(分析器、试剂和操作符)是监控通过分析稳定的代理病人样本包含固定数量的分析物。 如果控制样本产生的结果在统计上确定的范围内变化,则系统是稳定的和病人的结果被认为是准确的。
液体质量控制很好地检测系统的变化会影响到每一个测试结果在一个常数和可预测的方式。 偏见或不稳定所造成的错误的试剂制备、储存不当或装运条件,不正确的操作技术(稀释,吸管设置),可以检测或校准错误液体质量控制,因为这些错误将会影响所有测试results-patient和QC samples-beginning时的错误。 但是,错误,影响个体样本以不可预知的方式不是由液体检测质量控制。 凝块、泡沫和干扰因素,如溶血或药物影响单样本。 控制样品不能检测单个hemolyzed病人标本。 实验室所需要的是一个完全自动化的分析仪,检查每一个测试样本和检测等问题,防止不正确的测试结果。 直到一个分析器可以检测所有样品质量问题,使用错误,和设备故障,可能会影响病人的结果,实验室需要一个健壮的质量控制计划,以防止错误,有潜在危险的结果报道。
新实验室设备可能有内置的系统控制和完整性检查样品。 实验室需要之间找到合适的平衡控制机制设计的设备制造商和使用传统液体标本质量控制。 一些设备内部检查,执行自动与每个标本,如开发一个独立的控制对妊娠和药物测试。 其他检查工程设备,如条形码的试剂,防止过期商品在使用。 这样的检查是为了防止具体故障的发生,但不能检测失败在测试过程的其他部分。
没有一个质量控制计划可以覆盖所有设备,由于设备故障或使用错误的可能性和可用的控制过程可能有所不同。 实验室主管的最终责任确定适当的实验室质量控制计划。 体外诊断设备制造商有责任提供足够的信息设备的性能,控制残余风险的方法,在规范和验证的性能。 4 在实践中,质量控制是制造商和用户之间的共同责任的设备。 4
开发一个实验室测试过程质量控制计划要求制造商和实验室之间的合作伙伴关系。 一些失败可能由设备自动检测到的,而另一些则可能需要实验室采取行动。 例如,质量控制应该分析标本在收到新的装船后大量的试剂来验证他们的表现在不受控制的条件下。 清晰的沟通的潜在原因错误的结果和实验室和制造商的描述角色如何检测故障,并防止报告错误的结果在开发一个质量控制计划是必要的。
|
| 上一篇：风险管理路线图临床实验室预测潜在的伤害 | 下一篇：良好实验室规范质量控制计划基于制造商的风险 |
|---|
无法在这个位置找到： xy/left.htm