购买时请注意选择相应的产品名称
| 中国药典的药品标准品购买所需要的条件 | |||
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根据国家发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条第三款中说明：“需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当像购买单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请批准，或者像向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。”下面是对照品网收集的购买精神类药品对照品的所需要的条件如您购买可以咨询我们的在线客服或者是准备好材料自行到附近购买
二、申请条件
三、申请材料
资料编号1：申请购买麻醉药品和精神药品标准品、对照品申请表；
资料编号2：加盖单位公章的《企业法人营业执照》复印件，如为分支机构的，应当出具法人委托书；
资料编号3：经办人身份证复印件；申请人不是法定代表人或负责人本人的，应提交《授权委托书》；
资料编号4：加盖单位公章的麻醉药品和精神药品标准品、对照品的合法用途证明性文件；为申请药品注册目的而开展的麻醉药品和精神药品临床前药物研究（包括含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究）需使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品的，只需提交《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》和药品质量标准、有关药品批准证明文件；药品检验所需对照品需提交药品注册批件、国家药品标准。
资料编号5：麻醉药品和精神药品标准品、对照品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人），并标明使用麻醉药品和精神药品的直接责任人；
资料编号6：购买方仓储设施、安全保卫设施及其布局图；
资料编号7：购买数量的依据及相应计算或产生过程；
资料编号8：麻醉药品和精神药品标准品、对照品购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫管理制度；
资料编号9：企业法定代表人（企业负责人）署名的提交资料真实性的申明。
 购买注意：申请购买部作品的单位需填写（打印，不可手写）本表一式三份，一份留省局备查，一份效申请单位，一份抄送申请单位所在市食品药品监管局。以上内容购买危险药品标准品的时候需要，普通标准品可以联系在线客服进行咨询购买。 |
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