水痘带状疱疹病毒 IgG 抗体检测试剂国家参考品
英文:National standard for Varicella zoster virus(VZV) IgG antibody detection kit
批号:370018-201601
性状:液体
用途:所有参考品均为人的血浆,主要适用于水痘带状疱疹病毒 IgG 抗体定性检测试剂盒(酶联免疫法)性能要求的评价;并适用于水痘带状疱疹病毒 IgG 抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、重复性、最低检测限部分性能要求的评价;如用于其它类型试剂盒,应另行制定要求。
包装:1.5ml 冻存管
规格:此参考盘由 8 支阴性参考品(100μl /支),10 支阳性参考品(100μl /支),1 支重复性参考品(350μl /支),6 支检测限参考品(100μl /支)组成
使用方法和要求:
待参考品完全融化并平衡至室温,进行检测。检测的结果应满足以下条件:
(1) 阴性参考品符合率:检测阴性参考品 NC1~NC8,要求其阴性参考品符合率至少为 7/8。
(2) 阳性参考品符合率:检测阳性参考品 PC1~PC10,要求其阳性参考品符合率至少为 9/10。
(3) 重复性参考品:平行检测 10 次,应均为阳性且其 OD值的变异系数(CV 值)不高于 15.0%。
(4) 最低检测限:S1~S5 的浓度分别为 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 为阴性血清。要求检测限浓度应不高于 127mIU/ml。
储藏条件:-20℃及以下
注意事项:
1.本参考品解冻后尽快使用,并避免 5 次以上反复冻融;
2.使用时,若样品中出现浑浊物,需离心处理,在检测时尽量不要吸取沉淀物。
3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理;
4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。
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