《美国药典》是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
美国药典委员会(usp)是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP的标准在美国由药品与食品管理局(FDA)强制实施,全世界有130多个国家/地区也在制定和采用这些标准。
美国药典标准由一家国际性组织开发和修订,该组织的800多名专业志愿者与USP一道按照严格的避免利益冲突的原则开展工作。自从1820年创立以来,USP一直在帮助确保美国药品的质量。沿袭这一传统,usp今天与许多国家的科学家、医疗保健从业者和监管机构协力保护全世界的公共健康。
美国药典(usp)特点包括以下几个方面:
1.公开标准和保密标准;2.美国药典中的标准是药品质量的最低要求,在有效期内必须完全符合;3.收录品种的滞后性;4.技术分析方法相对保守,可操作性和成本是一个考量;5.美国药典中标准品种收录与药品的上市流通紧密相关;6.质量标准的高低是和本国经济发展能力相符的。
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产品编号 |
中文名称 |
Cas号 |
规格 |
USP-1096000 |
马来酸卡比沙明标准品Car |
3505-38-2 |
200mg |
USP-1095506 |
卡比多巴Carbidopa |
38821-49-7 |
400mg |
USP-1093500 |
Carbenicillin Indanyl Sodium |
26605-69-6 |
300mg |
USP-1093205 |
卡巴胂标准品Carbarsone |
121-59-5 |
200mg |
USP-1093023 |
卡马西平杂质B标准品 |
256-96-2 |
50mg |
USP-1093001 |
卡马西平标准品Carbamazepin |
298-46-4 |
100mg |
USP-1091221 |
卡托普利二硫化物Captopril |
64806-05-9 |
100mg |
USP-1091200 |
卡托普利标准品(Captopril) |
62571-86-2 |
200mg |
USP-1091108 |
辣椒碱标准品Capsaicin |
404-86-4 |
100mg |
USP-1091040 |
辛酸标准品(Caprylic Acid) |
124-07-2 |
300mg |
USP-1091006 |
硫酸卷曲霉素标准品 |
1405-37-4 |
250mg |
USP-1090728 |
卡培他滨杂质B标准品 |
3094-9-5 |
20mg |
USP-1090717 |
卡培他滨杂质A标准品 |
66335-38-4 |
10mg |
USP-1090706 |
卡培他滨标准品Capecitabine |
154361-50-9 |
200mg |
USP-1088001 |
杀念菌素标准品(Candicidi |
1403-17-4 |
200mg |
USP-1087803 |
坎地沙坦酯标准品(Candes |
145040-37-5 |
100mg |
USP-1087701 |
小烛树蜡标准品(Candelill |
8006-44-8 |
250mg |
USP-1087508 |
樟脑Camphor |
464-49-3 |
1g |
USP-1087406 |
硫酸钙标准品(Calcium Sulf |
10101-41-4 |
1g |
USP-1087359 |
硬脂酸钙标准品(Calcium S |
1592-23-0 |
2g |
USP-1117008 |
盐酸氯普鲁卡因标准品Chl |
3858-89-7 |
200mg |
USP-1115705 |
氯甲基异丙基碳酸酯标准品 |
35180-01-9 |
100 mg |
USP-1115545 |
绿原酸标准品ChlorogenicAcid |
327-97-9 |
50mg |
USP-1112503 |
三氯叔丁醇标准品 |
6001-64-5 |
200mg |
USP-1111908 |
对氯苯胺标准品(P-Chloroa |
106-47-8 |
200mg |
USP-1111103 |
醋酸氯己定标准品(Chlorh |
56-95-1 |
200 mg |
USP-1111001 |
洗必泰标准品(Chlorhexidin |
55-56-1 |
200mg |
USP-1110020 |
利眠宁杂质A标准品( |
963-39-3 |
25mg |
USP-1107503 |
氯霉素棕榈酸酯A多晶型标准 |
530-43-8 |
100mg |
USP-1107401 |
Chloramphenicol Palmitate Nonpoly |
530-43-8 |
200mg |
USP-1107300 |
氯霉素棕榈酸酯标准品( |
530-43-8 |
200mg |
USP-1107004 |
氯霉素标准品(Chlorampheni |
56-75-7 |
200mg |
USP-1106001 |
苯丁酸氮芥标准品(Chloramb |
305-03-3 |
125mg |
USP-1105508 |
壳聚糖标准品Chitosan |
9012-76-4 |
500mg |
USP-1105417 |
中国丹参提取物(Powdered |
115939-25-8 |
1g |
USP-1105315 |
菊苣酸标准品ChicoricAcid |
6537-80-0 |
20mg |
USP-1104006 |
氯化十六烷基吡啶标准品( |
6004-24-6 |
500mg |
USP-1103105 |
棕榈酸十六酯CetylPalmitate |
540-10-3 |
50mg |
USP-1103003 |
十六醇标准品(Cetyl Alcoho |
36653-82-4 |
100mg |
USP-1102974 |
十六烷基三甲基溴化铵标准 |
57-09-0 |
1g |
USP-1133999 |
肉桂酸烯丙酯标准品AllylC |
1866-31-5 |
0.5 mL/ampule; 5 ampules |
USP-1133933 |
肉桂酸标准品(Cinnamic Aci |
140-10-3 |
100mg |
USP-1133638 |
吡啶甲酸铬标准品ChromiumP |
14639-25-9 |
100mg |
USP-1133570 |
硫酸软骨素钠标准品(Cho |
9082-7-9 |
300mg |
USP-1133536 |
酒石酸氢胆碱标准品(Cho |
87-67-2 |
200mg |
USP-1133503 |
胆酸CholicAcid |
81-25-4 |
2g |
USP-1133004 |
消胆胺树脂标准品(Choles |
11041-12-6 |
500mg |
USP-1132001 |
胆甾醇辛酸酯标准品(Cho |
1182-42-9 |
200mg |
USP-1131803 |
Delta-4,6-cholestadienol |
14214-69-8 |
30mg |
USP-1130527 |
氯唑沙宗杂质A标准品 |
95-85-2 |
50mg |
USP-1130006 |
氯噻酮标准品Chlorthalidone |
77-36-1 |
200mg |
USP-1129007 |
盐酸金霉素标准品(Chlort |
64-72-2 |
200mg |
USP-1126009 |
氯磺丙脲Chlorpropamide |
94-20-2 |
200mg |
USP-1125006 |
盐酸氯丙嗪标准品(Chlorp |
69-09-0 |
200mg |
USP-1124003 |
盐酸氯苯沙明标准品(Chl |
562-09-4 |
200mg |
USP-1122722 |
氯二甲酚化合物A标准品( |
5538-41-0 |
25mg |
USP-1122700 |
氯二甲苯酚标准品(Chloro |
88-04-0 |
125mg |
USP-1118350 |
氯喹杂质D标准品( |
1476-52-4 |
15mg |
USP-1118317 |
硫酸氯喹标准品(Chloroqui |
132-73-0 |
500mg |
USP-1118000 |
磷酸氯喹标准品(Chloroqui |
50-63-5 |
500mg |
USP-1134299 |
西酞普兰杂质F标准品 |
55011-89-7 |
200mg |
USP-1134244 |
西酞普兰杂质A标准品 |
64372-56-1 |
25mg |
USP-1134233 |
氢溴酸西酞普兰标准品( |
59729-32-7 |
125mg |
USP-1134222 |
西酞普兰杂质H标准品 |
479065-02-6 |
25mg |
USP-1134211 |
克拉屈滨杂质A标准品 |
24757-70-8 |
20mg |
USP-1134200 |
克拉屈滨Cladribine |
4291-63-8 |
200mg |
USP-1134186 |
西洛他唑杂质C标准品 |
865792-18-3 |
50mg |
USP-1134175 |
西洛他唑杂质B标准品 |
73963-62-9 |
50mg |
USP-1134164 |
西洛他唑杂质A标准品 |
54197-66-9 |
50mg |
USP-1134153 |
西洛他唑Cilostazol |
73963-72-1 |
200mg |
USP-1134142 |
(R)-草酸西酞普兰标准品( |
219861-53-7 |
10mg |
USP-1134120 |
西沙必利Cisapride |
260779-88-2 |
200mg |
USP-1134109 |
西诺沙星Cinoxacin |
28657-80-9 |
200mg |
USP-1134084 |
环吡酮杂质C标准品( |
67587-24-0 |
10mg |
USP-1134073 |
盐酸西咪替丁标准品 |
70059-30-2 |
200mg |
USP-1134062 |
西咪替丁Cimetidine |
51481-61-9 |
200mg |
USP-1134040 |
环吡酮杂质B标准品( |
14818-35-0 |
25mg |
USP-1134030 |
环吡酮胺CiclopiroxOlamine |
41621-49-2 |
125mg |
USP-1134029 |
环吡酮杂质A标准品 |
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25mg |
USP-1134018 |
环吡酮Ciclopirox |
29342-05-0 |
50mg |
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