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管理的要求以临床用药需求为导向 | |||
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按需购药,对管理的要求以临床用药需求为导向。择优推销”注重库存的合理性、时效性,优化库存结构,控制库存总量,减少积压和损失;认真选择供应商及品种,依法签订合同,明确质量条款,划清供、需双方质量责任;严格内部管理,明确医疗机构主管领导、药剂科负责人、验收入、保管人的责任;对药品进、出流通应有按批号追踪的记录,原始记录应字迹清楚,项目填写完整,不能随意涂改,每个记录必需标明日期、记录人,以备检查,记录保管时间一般为5年;凡过期失效、霉烂蜕变的药品不得使用,集中销毁,并做好不合格药品处置记录;发现重大药品质量问题要及时向当时药品监督管理部门报告,各级药检所抽验情况及检验结果留单备查。
两者内容基本相近,本条内容在前面“经营企业的管理”一章里面有规定。但提法不一样。药品经营企业向消费者提供药品行为称为“销售药品”医疗机构向患者提供药品的行为,称为“调配处方”医院药剂师和零售药店药剂师所负的责任是一样的因此有必要在本章中对医疗机构调配处方的行为进行规范。零售药店“销售药品”和医疗机构“调配处方”表述不同,含义也有不同之处。主要在于:国药品分类管理还没有全面推开,零售药店销售药品,无论是处方药还是非处方药,目前还暂不需要医师处方就能随意购买;但是医疗机构内设药房提供药品给患者,不论是处方药还是非处方药都必需凭医师处方才干提供给患者。
意指药师配药,调配处方。或配方、发药,又称为调剂。调剂工作是医院药剂科在药品使用过程中极为重要的业务工作,工作时约占整个业务工作的50%一70%,药剂科直接面对临床、患者的服务窗口,沟通患者与医护人员之间完成医疗过程的桥梁与纽带。调剂业务管理状况对药品使用过程的质量保证、医疗质量的优劣甚至医院的声誉有直接的影响。一方面要充分发挥调剂技术,保证配发给患者的药剂准确无误、质量优良、使用合理;另一方面是要提高配方速度,缩短患者候药时间,改进服务态度,为患者提供优质服务。
也是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始资料,处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件。药剂调配、发药的书面依据。发生医疗事故或经济问题时,又是追查医疗责任,承担法律责任的依据。因此,处方具有法律上、技术上和经济上等多方面的意义,必需认真调配,仔细核对,防止过失,并加以妥善保管,每日进行分类统计,登记数量。为保证调配处方准确无误码,药剂人员调配处方(包括医师、护师在指导使用药品)时,要按下列规定操作:
不得擅自更改处方所记载的药品以及用法、用量,按处方准确无误调配齐全药品:应当完全依据医师的处方所列的药品调配或发药。作任何的增减、替代或变动。发现处方所列药品没有时,要向处方医师说明,经重新签字认可再行调配;发现处方如有修改,应由处方医师在修改处签字,以示负责。认真复核处方与所配的药品是否相符:调配人调配完毕后,应当自行核对。中药配方必需有专门的复核人员,核对无误后,向患者交待用法、饮食禁忌等。处方调配完毕后,调配人(收方、审方、配药)核对发药人(再审方、复核、发药)双签字,独立配方时,单人双签字。
药剂人员首先应当拒绝调配,发现有配伍禁忌或超型量的处方。并与处方医师取得联系,由处方医师签字更正;如处方医师坚持的处方是正确的药剂人员应要求处方医师重新签字后,方可调配。
药品生产、包装、检验、存贮、运输、使用的每个环节都必需依照法律法规、规章制度、操作规程进行管理,药品质量是一个动态管理过程。任何一个环节管理出现问题,都有可能影响药品的质量。医疗机构使用药品必需有一定的库存量以备用,同生产企业、经营企业一样,存贮保管也必需加强管理,有必要对医疗机构的药品存贮作法律上的义务规定,因此,新《药品管理法》增加了这一条。但是医疗机构与生产企业、经营企业相比较,具有存贮的周期短、品种多、存量少特点,这就决定了医疗机构药品存贮仓库容量较小,管理更为简便,但同样必需具有合各类药品存贮要求的设施和条件。
入库验收,对软件的要求。医疗机构要制定药品存贮管理的规章制度。库养护,出库复核。要明确医疗机构主管领导的职责,对所使用的药品负全部的法律责任和社会责任;要明确药剂科负责人的职责,对药品质量进行判断、指导、监督和裁决;要明确药品验收人员职责,对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期按法律和合同规定进行验收;要明确药品保管人员的职责,按药品不同自然属性分类科学贮存,防止过失、混淆。蜕变,做到账、卡、物相符;要建立入库验收台账,供货合同、发票备查;要建立出库台账,领用、分发要有记录;要建立退货、养护记录;要一建立卫生管理制度。
按用途(剂型)分类摆放,对硬件的要求。存贮场所应宽敞、明亮、洁净。有明显标志;特殊药品(麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品)存贮要有专用的设施;按药品存贮温度要求,要有专用的冷库(冷柜、冰箱)冷库(2-10℃)阴凉库(<20℃)常温库(0-30℃)库房内相对湿度一般应保持在内5%-75%。其他必要的设施包括调节温度、湿度设施;避光、通风和排水设施;适当资料做成的药品底垫,坚持药品与地面之间有一定距离的设施;货架防尘设施;符合平安用电的照明设施;防鼠、防虫设施;消防、平安、防盗设施等。
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