购买时请注意选择相应的产品名称
| 根据用途对照品的分类介绍 | |||
|---|---|---|---|
|
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
药品检验是验证药品质量的一个重要手段，是国家药品监督保证体系的重要组成部分，在保障药品安全有效方面有着重要的不可替代的作用。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(标准品或对照品)，以它作为确定药品真伪优劣的对照标准。药品标准物质在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。笔者就化学对照品的类别、制备、标化、发放、保存和使用等作一简介。
根据用途，对照品可以分为以下几种：
一、鉴别用对照品。用于药品鉴别项下的红外、薄层色谱等的 鉴别。
二、检查用对照品。用于药品检查项下有关物质、溶出度及含 量均匀度的检查。一般情况下，鉴别检查用对照品的纯度应不低于 99．0％ 。
三、含量测定用对照品。用于含量测定，纯度要求较高。一般情 况下，含量测定用对照品的纯度应不低于99．5％。
四、熔点标准品。为一系列具有不同熔点的标准物质，用于熔 点温度计的校正。例如偶氮苯(熔点69℃)、磺胺(熔点166℃)、双氰 胺(熔点210．5℃)、糖精(熔点229℃)、酚酞(熔点263℃)等。
五、溶出度校正片。为特殊制备的某种药片，通常为水杨酸校 正片，用于溶出度仪的校正及实验操作技术的校正。
|
| 上一篇：对照品（标准品）标定方法的研究和验证资料 | 下一篇：亚硝酸钠用作氰化物的解毒剂的解读机制 |
|---|
无法在这个位置找到： xy/left.htm