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| 蒸馏前的新鲜草药药物质量要求标准 | |||
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唯一现实的蒸馏前的新鲜草药药物质量要求是： （一）正确的植物识别的植物和植物的部分要处理， 及（ii）是否是来自于其他的支票，其他植物成分的可接受的水平 植物物种或从正确的物种的非特定的部分。 质量参数的测试 对草药的药物无效的蒸馏过程中，例如，重金属， 灰，微生物等污染物，不应该是必需的。 由于精油 一个狭窄的范围，从新鲜植物的成分组成，并且由于气体 色谱配置文件决定了大多数的这些成分，因此特征 大多数的精油成分，重点应该放在应用质量 有关的唯一的质量参数与参数精油的新鲜草药的药物 有关宏观上的草本药物和/或异物。 注 ：得到的精油，可以开发类似的理由以外的其他手段 蒸馏脂肪酸的油类（如橄榄油）和干草药精油 （如丁香油）。 从新鲜中药制剂，以外的精油和固定油而得到 草药的药物，例如，果汁和酊剂，其中所应用的质量参数只 能够确定一个小的百分比的总的化学组合物的草药 准备，需要一个按个别情况考虑。 但是，下面的一般 原则建议： 了。 的主要分化的基础上与否的草药的药物有 被栽培或野生的精雕细琢。
二。 凡草药药物已经从种子培育，提供从源 其业务是商业种子生产，其质量系统可以 展示完整的历史起源和种子的可追溯性和草药 药物从种子播种到收获的记录，它应该是可以接受的 处理的新鲜草药药物仅使用下列植物/身体质量参数： 纠正植物的macroscopial识别和要处理的植物部分的; 其他植物成分的可接受的水平，无论是来自其他的支票 植物物种或非指定的地方，从正确的物种; III。为了收获和加工的最大存储期间，以确保 不在不必要的发酵，它的存在可能导致改变而 草本药物制剂和/或霉菌毒素生产质量。 化学特性和污染物分析，微生物的质量控制参数 质量检测，将执行对草药的药物制剂。 三。 凡植物药已种植但上述要求进行种子 来源和可追溯性和/或历史的从种子种植栽培草药药物 收获是不完整的，处理将允许上述相同的基础上，但 将有要求进行进一步的测试，确定是必要的，这取决于 后，将植物材料加工和潜在的或已知的质量问题。
从野生制作的产地，用于制造新鲜的草本药物的处理 可能是有道理的100％果汁和酊剂，如中草药制剂 由合格的人或其他植物材料检测/鉴定 方法与监管当局同意。 为了使应用方面的质量参数的清楚和理解 草药，所以建议欧洲药典。 一般草药专着（1433）[5] 应重新检查，以便鉴别草药的分析要求 的基础上：（一）不论他们是保守的（如干燥，冷冻，等） 和/或（ii）的定量百分比的草药组合物，药物制剂（如一个 高比例的草药组合物，药物制剂是已知的，例如精油， 从后者导出的草药的分析要求不那么严格 用于生产，例如，非精制的提取物）的那些草药的药物 另外， 应考虑包含一个宏观描述的新鲜 草本药物在所有欧洲药典的生产部分。 专着草药制剂 从新鲜的草药处理。
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