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夜间血糖模式可能会改变基础胰岛素剂量 | |||
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数据收集超过600家用户试用的GlucoWatch传记作家作为FDA的审批过程最中肯的显示器的性能测试涉及124谁五天每天使用设备,因为他们通过自己平时的套路去。他们家的使用经验将复制真实世界的运作。每小时指尖血糖测量结果进行比较。总体而言,从透皮显示器读数和血糖值之间的平均差异为4.7毫克/分升,平均绝对百分比差异为21.3%。测量值之间的相关系数为0.80。约四分之一的潜在的血糖读数被跳过后数据的完整性检查。的这些和其它统计数据表明,该装置提供了可接受的准确度在整个葡萄糖测量范围。皮肤病评估表明,与其使用有关的一些皮肤刺激。然而,约90%的受试者的刺激水平得分为none或轻度。在几乎所有情况下的舒适度问题解决,而经过几天的治疗。无接触致敏反应进行观察。
唯一FDA批准的其他连续居家血糖监测的CGMS(美敦力MiniMed;西尔马的商标,CA)(见图3)。这个系统包括一个小的,皮下植入的传感器,连接到皮带磨损的控制器。植入引起任何反应,85%的试用subjects.5设备积累了三天,之后,数据下载,较上年同期的指尖血糖测量校准,并显示测量。虽然在监视时间比的传记作者GlucoWatch的较长,CGMS不提供实时数据给用户。美敦力MiniMed继续来开发系统,这将是能够做到这一点。
与连续血糖读数来两个偶发性血糖测量的优势:及时性和能力跟踪读数之间的变化。及时读数可以有效地提醒糖尿病人血糖水平高于或低于预设的限制。例如,在试透皮监视器上面提到的,75%的低血糖事件被检测到(用10%的虚警率),比由早餐前和晚餐前fingersticks只检测到14%,和39%,检测到由四个每日fingersticks.4剂连续血糖监测仪的能力提供了一个低血糖报警应便于维护,严格的血糖控制,同时消除相关的低血糖的恐惧。一个报警无症状低血糖情况往往是不知情的人谁是特别有用的。它也是宝贵的睡眠期间,夜间低血糖时,往往被忽视,除非严重到足以引起急性症状,如癫痫发
定期重复测量也允许上升和下降的血糖水平趋势显示,与单一的测量是不可能的。知道,除了绝对测量,葡萄糖水平持续上升或下降,使用户能够采取适当的行动。例如,80毫克/分升的葡萄糖浓度下降可能表示一个潜在的低血糖发作,而80毫克/分升,上升不是关键的。
连续监测的另一个优势是能够追溯检查血糖水平模式,随着时间的推移。下载和研究的数据(可能同时GlucoWatch的传记作者和CGMS),用户和他们的照顾者可以微调处理,以减少血糖波动。完全标准餐前fingersticks可能错过餐后高血糖,例如(见图5)。反复观察这类事件可能会提示膳食组成的改变或胰岛素的种类或剂量,以消除模式。同样,观察典型的夜间血糖模式可能会改变基础胰岛素剂量或睡前加餐。
糖尿病人的未满足的需求将继续推动技术研究工作向无创,连续血糖测量的双重目标。一个快速的互联网搜索变成了50多家公司,一直活跃在这个领域。正在开发的设备可以被归类为可植入的,经皮,和光谱传感器。
植入式系统已经发展为超过20年,和CGMS设备的,如前所述,已获得FDA批准用于追溯数据采集。这项技术提供了连续血糖测量的好处,但必要的皮下植入似乎是一个不利因素,ISENSE TheraSense股份有限公司(波特兰,OR),DEXCOM公司(圣地亚哥),也有植入式传感器,在不同的发展阶段。,这是基于对自己的设计和检测化学。美敦力MiniMed正在开发一种长期植入的传感器,该公司设想连接到植入的胰岛素泵,以创建一个闭环葡萄糖传感和胰岛素输送系统。这样一个系统的技术要求,所要求的,作为一个故障可能导致交付的不适当的胰岛素剂量和严重的后果。
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