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| 药品制造商检验CYP450变化以确定药物的安全发展 | |||
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以7000万美元的预付款,罗氏(瑞士巴塞尔)已授权Affymetrix(圣克拉拉,CA)GeneChip DNA微阵列技术。该协议已经给罗氏公司非独家的访问的数组和仪表技术Affymetrix长达18年。这个联盟将用于开发和商业化的芯片和诊断和治疗的应用范围广泛的疾病领域。罗氏公司将品牌急于AmpliChip新平台。
第一个产品出来的罗氏affymetrix联盟是一个芯片,描述患者的某些药物代谢能力,根据患者的基因档案。微阵列的基因突变的检测2 d6 2 c19在细胞色素P450。这些基因影响肝脏代谢能力的几类药物,包括超过25%的药物在市场上买到。
药品制造商多年来检验CYP450变化以确定药物的安全发展。然而,释放这种芯片将马克第一次测试已经进入CYP450临床诊断市场。尽管罗氏只有最近购买了该技术许可,它一直在与对CYP450 Affymetrix过去三年。罗氏公司已经做了几个改进的原始版本的Affymetrix CYP450芯片,从而两倍数量的变异基因芯片可以检测。在这些改进是芯片的能力来检测删减和复制的CYP2D6基因以及几个等位变异种群特有的非洲和亚洲。
代谢分析由芯片最终将提供从业者一个工具来帮助他们更有效的处方剂量的药物。测试将使医生对病人的分类四个代谢类型。了解一个人的代谢基因型可以帮助防止处方药物不良反应或不正确的剂量。
梅林达贝克、通信经理罗氏诊断(清淡,CA)说,这可能是特别有用的处方治疗抑郁症和其他精神疾病。“精神病药物是出了名的难以有效地开,因为它需要花很长时间才能获得一个人正确的剂量水平,”她说。“目前,有很多的试验和错误在这个区域。了解一个人的基因型可以让他们更快的合适剂量和帮助他们避免类的药物,他们可能遭受的不良反应。”
该产品将包括一组试剂和微阵列,并将发布2003年第二季度。最初,该技术将被限制在参考实验室使用,它将市场定位为分析物特定试剂(ASR)集。然而,罗氏公司预计,在未来3 - 5年,它会发展成一个完全自动化的技术系统,可以作为一个认证销售体外诊断。该公司希望最终能将测试接近病人用于临床实验室或甚至在护理点。
托马斯·梅特卡夫,基因组学业务高级副总裁在罗氏诊断,说一些障碍必须克服在测试前可以开发其潜能。“我们正面临的技术挑战,因为有很多步骤,必须集成到一个易于使用的平台,”他说。“之间的时间测试是有序的,结果交付必须缩短。目前,结果从这种类型的测试需要4天到一个星期交付。我们也面临着市场采用的挑战,包括教育人们关于这项技术是如何运作的,它的好处可能。”
该技术有望产生利润,是很值得的投资的时间和精力。梅特卡夫对CYP450基因芯片项目,仅每年的收入可能是6000万美元的4 - 5年。然而,他认为,将只有一种CYP450芯片测试的几个该平台。梅特卡夫???计,在未来十年内,市场为诊断应用基因芯片技术作为一个整体将达到每年30亿美元。
尽管一些相似的代谢测试确实存在,他们往往非常狭窄的范围,而急于AmpliChip技术承诺范围广泛的应用。例如,Thiopurine s甲基转移酶(TPMT)测试用于测试病人的代谢类型之前,他或她的使用azathiprine,化疗药物。
梅特卡夫预计,这项技术将会有各种各样的应用程序包括帮助直接一个疗程的治疗和诊断为肿瘤,常见的复杂疾病如骨质疏松症和心血管疾病、代谢疾病和传染病等。直到平台是发展成为一个认证的诊断,然而,该公司不能做任何关于它的性能特征。参考实验室的事实将会使用家酿酒试剂与急于AmpliChip试剂意味着,而平台是出卖,测试结果可能不同ASR实验室之间。
总的来说,新闻测试的即将发布似乎一直热烈欢迎诊断行业,已经等待了多年的技术达到临床市场。“我很好奇和兴奋公告,”约翰说Tonkinson博士,资深科学家Schleicher和Schuell生物科学公司(基恩,NH)。
“药物遗传学是逻辑的地方,微阵列技术引入临床市场。我想急于AmpliChip,??果成功,将帮助弥合有趣的研究工具和有用的临床工具。”
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