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| 伴侣体外诊断肿瘤的承诺和挑战 | |||
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美国临床肿瘤学会（ASCO）协会，其2009年会议上的想法，个性化医学的方法必须成为有效的临床肿瘤学的标准集中。三年前，站在Her-2/neu的一些广泛使用的化疗伴侣诊断测试。Her-2/neu的测试选择的乳腺癌更容易应对的单克隆抗体曲妥珠单抗（赫赛汀）。Her-2/neu的测试有了10年的历史，伴随诊断担任海报孩子。它被清除由FDA和治疗常见的癌症，它起到了举足轻重的作用。测试甚至出现在各大电视台电影1谁参加个性化的医学会议在2007年或2008年时，他们越来越频繁听到的Her-2/neu的故事，一遍又一遍。到2007年，被称为Her-2/neu的不仅为它的成功，但其临床准确性的问题。
然也为下一个新事物的作用是UGT1A1测试伊立替康（Camposar），亚谁是容易遭受过多的副作用，从药物的弱代谢预测有一定的价值。伊立替康的的最毒副作用，但有些不在那些预测UGT1A1遗传学，和临床吸收疲弱。
现在，我们看到越来越多的关注，会带来很大的影响临床肿瘤护理的几个基因。在六月举行的医学会议和其他个性化医学会议的主要研究所在今年夏天的承诺，并强调这些新基因的困难。一个这样的基因，KRAS，在于细胞通路受西妥昔单抗（爱必妥）和帕尼单抗（Vectibix），使得这些单克隆治疗是无效的，在某些KRAS基因突变的结肠癌患者。今年7月，美国FDA加爱必妥和Vectibix的标签KRAS检测的建议。刚刚过去的12月，FDA的工作人员一直不愿意承认追溯，但有说服力的研究表明，KRAS基因发挥了重要的作用，这种治疗模式。4单克隆抗体getifinib（易瑞沙）和厄洛替尼（特罗凯）目标的表皮生长因子受体在肺癌患者中，EGFR突变挑出来的亚组的患者，这些代理工作。5结肠癌和肺癌的信号通路中的基因被检测。为患者和分子诊断行业的配置文件，这是个好消息。那么，什么是挑战？答案在于这些基因的测定，这是复杂的执行。
有不同的方法进行KRAS以及为表皮生长因子受体基因突变位点。检测KRAS基因的问题进行了描述第如今，由美国病理学家学院出版。6 FDA增加了KRAS检测特罗凯和Vectibix的标签，但在这一点上是没有FDA批准的测试。在肺癌与结肠癌的EGFR通路的不同方面的需要来衡量。放置一个沉重的信息的肿瘤学家负担，良好的教育，或在实验室水平的信息系统将是至关重要的，以确保适当的临床试验和护理。对于EGFR基因测试，7测序分析，杂交筛选分析，PCR分析每个人都有利益和权衡。
医疗近日宣布将举办癌症伴随诊断的一个公共咨询委员会于2010年1月8的分子诊断行业具有高知名度的机会，它可以有效地应对这些挑战，在未来两年。
参考文献
1。“生存证明”（2008年），终身网络电视电影，讲述丹尼斯Slamon医师博士，小哈利康尼克主演，由蕾妮齐薇格。
2。的KA菲利普斯，“关闭差距的证据新兴测试技术的使用在临床实践中，” 杂志美国医学协会 300:2542-4，2008。
3。医学研究所，2009年6月8-9日：个性化医学在肿瘤发展的政策问题。
4。FDA咨询委员会会议，访问在www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-4409b1-00-FDA-index.htm（2008）。
5。TJ Lynch等，“激活突变的表皮生长因子受体相关的非小细胞肺癌患者吉非替尼的反应。” 新英格兰医学杂志 350（2006）：对。2129-39。
6。▼检查“，KRAS突变-哪种方法更好呢？” CAP今天，2009年5月。
7。劳伦斯，布里格姆与妇女医院，下一代诊断。剑桥Healthtech研究所，2009年8月10-13日。
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