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| 检测技术的进步和挑战的新发展 | |||
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更多的快速检测,更多的多路复用,样品制备和高度自动化的重大创新为体外诊断设备制造商在检测工作。克里斯托弗·库尼博士,是技术总监Akonni生物系统公司(位于马里兰州弗雷德里克)。他负责开发一个芯片上的PCR芯片流细胞,一个微阵列成像器,一个热循环仪,一个自动化的样品准备设备和一个医疗点样品回答微阵列仪器。他一直在微流体和生物传感器为10年。
检测技术的新发展,比如检测病原体导致传染性疾病,但目前的许多挑战显示出良好的前景。在这些挑战正在与微流体很小的范围,完善样品制备,实现高灵敏度和特异性在一个小的足迹。学习更多关于这些和其他检测技术问题, 试管技术编辑理查德公园采访了克里斯托弗·库尼博士,技术总监Akonni生物系统公司(位于马里兰州弗雷德里克)。在接受采访时,库尼谈到了横向流技术的进步,使得即时装置更小、更便携,所谓的“microplumbing问题”周围的现阶段生物芯片,更多的会。
试管技术:有哪些最重要的进步领域的检测技术在过去几年?克里斯托弗·库尼:一般来说,我们看到更多的市场普及率从会测试如聚合酶链反应(PCR)和微阵列,与FDA批准第一芯片测试大约两年前。测序也取得了令人瞩目的进步。尽管测序不直接适用于诊断,但它确实允许诊断测试更快发展。所以,快速排序转化为快速识别基因引物和探针对许多诊断测试,如芯片。例如,测序的耐多药结核病允许公司,像我们开发一个诊断为等位基因,为耐药结核菌株。
另外,我们已经看到了更广泛的使用和低成本的横向流带,哪有翻译更快速检测。然后还有更自动化的样品会准备化验,另一个重大进步。和我们也看到了增加复用。分子诊断是一个有趣的、发展的一部分市场试管。有怎样的发展,分子诊断在试管市场影响检测技术和开发这种技术,以及如何将继续影响分子诊断检测技术的方向前进?
已经有改善敏感性和特异性与传统免疫测定。然而,分子诊断带来额外的负担,这是典型的样本准备更繁重的部分会测试。通常,许多公司正在建立或建立在探测技术没有太多关注样品准备技术。许多大公司,然而,承认样品制备是提高敏感性和特异性的关键。样品准备和射流技术也是块拼图,让差据有一个集成的系统会即时使用。在某些方面这是真的为什么侧流试验仍然无处不在,并继续越来越受到欢迎。
趋势和挑战什么是最新的趋势在发展中检测技术对于IVDs吗?一个最新的趋势是遗传检测的负责任的病原体的传染病。许多公司有一段时间一直试图开发一种低成本的、独立的、即时装置识别传染性疾病的基因。但一个陷阱是管道。随着射流技术规模下降,似乎会增加复杂性,非线性打开了机会对许多公司探索新颖的微流控方案。例如,我们开始看到横向流应用于基因测试,我们将看到更多的液滴微流体,如乳液方案用于测序。我们的集团是追求一个混合微流体横向流的方法。
一般来说,挑战是:如何把一个1毫升样品,对于许多应用程序,是典型的样本大小,具有临床相关性,减少到一个生物芯片的大小?缩略图例如,如果一个医生需要骨髓穿刺测试脑炎,灵敏度要求可能会低至1到100 PFUs每毫升。即使测试具有灵敏度高,你仍然需要大量能够解决,1到100 PFUs每毫升。除了样本容量还有其他问题,如生物分子吸收的酶由于高的表面体积比的芯片。有泡沫堵塞小通道。然后就是制造紧公差下面的小尺度。
所有这些挑战已经在某些方面会困扰现阶段生物芯片。很多团体和公司成立现在的地址,或至少是聚焦付出大量努力,什么我打电话这些“microplumbing问题”,而不是以更传统的路线,只把注意力放在检测难题的一部分。我们也看到在一般比较复杂的自动化仪器和更高的吞吐量在标准化的实验室。再一次,其他趋势是多路复用和改进使用的方便性。
那么什么是主要的挑战,在设计和试管制造商遭遇发展他们的检测技术为他们的产品吗?显微流是一个挑战。样品制备是另一个挑战。灵敏度和特异性进行试验,将从样品的答案是一个挑战。一个小的足迹,很容易使用,这也是一个挑战。制造业在一般以尊重实现所需的公差在小尺度是也一个真正的重大挑战。
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