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| 美国食品药品管理局试管渗透到市场的原因 | |||
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技术上的挑战,例如复用PCR反应,也有问题的报销和监管方面。微数组技术,例如,已经存在了一段时间,就已经使用了一些团体。虽然我们已经看到了美国食品药品管理局批准一个微阵列检测乳腺癌,芯片还没有真正渗透到市场的试管人会想到很多年前,两个至关重要的原因,在我看来:一是医疗保险报销方案,另一个是监管侧。
这是之前的一个例子:一个医生呼吁一个测试,它可以识别多种病原体在同一平台,但医生只要求一个测试。嗯,所有的测试都要跑,即使医生是唯一感兴趣的其中一个。和结果返回只会是一个,因为只有健康的保险公司会支付。所以,把负担回到试管制造商:制造商愿意投资于潜在的大量的信息在一个单一的测试,可能不被使用,或者他们会选择路线的多个单测试此外,每个测试已被证实在它自己的,会同其他探针和引物呈现。所以这是一个巨大的和昂贵的努力。
现在,这个好处是,你可能有一个广泛的测试,而不见得能改变你的制造。所以你可能会有更广泛的部署如果你愿意投资在验证研究。也许健康保险不报销为完整的测试。但从长远来看,至于生产在数量上,你可能会降低你的成本,因为大量的测试,你发展。但我认为越来越多的我们开始看到多个测试是必要的,尤其是当你考虑到一些像肺结核。如果知道这是肺结核,嗯,它是一种耐药菌株和,如果有,是什么药物是抗所以有许多对药物敏感性测试,必须运行。正常的追索权会开出多种抗生素。然后是调整治疗,根据这些测试的结果,可以采取可能周结果。但是还有很多与成本有关延长治疗由于缺乏信息开始治疗。我认为医生和卫生保健提供者也开始意识到,了解更多信息和治疗正确和前面更有效地将降低成本。
与较小的样本量要求启用某些测试运行,什么样的具体挑战做那些小样品礼物给发展中检测技术有两种主要的套挑战:一个是控制液体。和其他生物分子吸收的是酶和样品。缩小了几何图形转换成增加表面体积比。这就是生物分子吸收问题出现关于战的液体控制,很难控制微升滴。如果你只能够控制,例如,±0.2微升这是生根如果你操纵一个液滴,只大小的20%的你的样品。这种变化可能会显著地影响再现性。对生物分子的吸收,有降低效率为样品离开位置的位置。如果样品是宝贵的(即。,有一个低拷贝数),一个重要的分数可能会输给了射流连接器,通道墙壁,吸管技巧等等。它变得至关重要,你需要知道的灵敏度,然后回来计算从那什么卷是必要的,尤其是对于如何有效的你的样品制备过程。
通常在样品制备过程中,您将看到效率是70%或,因此样品损失的就是使用传统的样品制备策略。当你试图整合,规模小,效率进一步降低。考虑到所有这些不同的挑战,我们一直在讨论,如何克服这些困难的试管制造商
我们在多个项目并行工作。所以我们有短期和长期目标。我们让技术随着科学发展。这个策略已经帮助我们取得进步,我们不认为是可能的。例如,我们一直在我们的微阵列流细胞,发现几乎是偶然,我们可以设计一个流细胞,分离出一个单室进行PCR和微阵列杂交从废料室使用特定几何配置。
当热循环完成后,一个吸管介绍到PCR /清洗缓冲芯片室和所有的液体进入取代浪费室。这是一条路,来到地表,我们不一定追求,但是我们相信它有一个很大的影响。总的来说,我认为它有助于有并行路径允许风险缓解。所以,如果一条路行不通,你还有另一个计划。
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