购买时请注意选择相应的产品名称
| 酶联免疫吸附测试有很高的灵敏度和特异性低 | |||
|---|---|---|---|
|
在2010年，该公司在这个过程中完成了举足轻重的审判就是我们所说的血为基础的的阑尾炎测试由Venaxis公司酶联免疫吸附，将要采取的市场的一种更复杂的产品。当时，该公司有一个实验室的测试版本。横流的测试版本已经完成，但策略是ELISA版本的产品通过FDA。这是在完成了临床试验的过程中。不久后，我在船上来，我们收到了盲目的研究结果。他们不是我们的预期。测试有很高的灵敏度和特异性低。
最终，这些数据并没有提交给FDA。担任CEO非常迅速找出什么，我不得不这样做，“好吧，我们从这里走？”我们不得不对问题进行分析，并确定它是否是测试或别的东西。我们确定它是物流。为了使长话短说，从后勤的角度研究运行方式有问题[]，涉及全国各地运送标本。当我们做了这个决心，我决定，这是值得去期待[因为]仍然是一个很大的价值，我们的技术与生物标志物的MRP 8/14，
我想要做的就是尽量提高测试，如果我们能。我们回到了R＆D模式和，看着其他生物标志物。最终，我们开发了一个多标记的产品，我们通过500例患者的研究成功了第一判断是，“我们不要往前走？”，第二次是，“怎么了？”我们真的花了近几年得到的产品，它是今天。
所以这就是为什么你告诉投资者，本月初，该公司已转了一个弯？是。我说，有几个原因。我们完成了三个生物标志物面板和算法的发展。但更重要的是，我们确认，在新的测试有显着更好的表现比我们看到在过去的一个很好的运行，500多名患者的研究在美国的11家医院对面。我们有97％至90％至91％，而不是一个单一的生物标志物阴性预测值。这是重要的。
另一块是我们就完成了横流的快速发展平台，现在我们正在加速准备进入制造业。从验证的角度来看，从产品开发的角度来看，我们已经打开的角落。你能否解释一下你提到的临床研究中的物流难度？该测试使用从病人的血液样本[和]实际上是从血浆中运行。离心[]血浆从全血中分离。在以前的试验中，移液和纺纱样品在医院的技术是没有的质量所需的一个示例，该应运，鉴于被评估的标志物的性质。我们学到了剩余的细胞，当这些组合，它产生的反应，实际上创建了一个生物标志物升高，虚假的过程中，时间和运输过程中，
我们了解到，首先，样品需要处理的很好，尤其是当样本不会运行超过24小时。通过试验，我们将很快着手，我们实际上将要在医院现场运行测试。因此，我们正在做一个非常高品质的样品纺样品，移液等离子，但除此之外，测试将立即完成，降低运输或细胞裂解任何问题。当然，我们是非常小心，只是为了吸管等离子，但运输全片已不再是一个问题。
|
| 上一篇：预测一个积极的结果为阴性预测阑尾炎测试 | 下一篇：美国食品和药物管理局的批准公司获得CE标志 |
|---|
无法在这个位置找到： xy/left.htm