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美国食品和药物管理局的批准公司获得CE标志
      
  最近的一次投资者更新你所提到的公司所取得的成就,以及即将进行的调度FDA meetings.You的还讨论了在第四季度获得CE标志,并寻求欧盟企业。请阐述这些点。以及是否有任何更新?
  我们决定,当我们聘请唐赫德首席商务官[的事情之一是,他真的需要来看看欧洲。我们有一个很好的了解了美国市场,我相信。我们必须弄清楚,如果有一个机会,在欧洲,确实有相当的机会。价值主张是有一点点不同。在欧洲,他们不这样做尽可能多的CT扫描[在美国,因为他们做的。他们往往会做谁的病人有腹痛就是承认他们去医院,所以逗留时间方面的节省是显着的。
  使您的产品进入欧洲,在那里你不必去通过美国FDA的路径试验中,比在美国是一个比较精简。当产品准备凭借的事实,你可以制造通过GMP,大量的材料,你有足够的数据来支持产品上的索赔,我们已经从2011年的一项研究,可以自行与证明CE标志和发射。
  自去年七月以来,,Venaxis已收到超过1500万美元的股权融资。当你跟投资者,有什么问题或疑虑,他们大约有基于血液的阑尾炎测试或约Venaxis甚至IVD市场,在一般情况吗?
  在这个时候来的投资者,显然想谈谈“,如果Venaxis引发这一轮的资金,其中我们?是否采取足够的价值创造的里程碑,我们有一个很好的机会,投资在短期内得到一个很好的回报,然后成立公司的长期?“
  的关键是说服投资者,我们已经准备好执行这个计划,FDA的过程中有一个很好的机会,顺利完成临床试验,我们有一个很好的计划,获得欧洲CE标志是可以实现的,等等。在一天结束的时候,他们希望看到的,我们可以实现一些有意义的里程碑。这是真正的讨论是关于最近的路演期间。
  你刚才提到了欧洲。目前的趋势是,公司获得CE标志有接受美国食品和药物管理局的批准之前,。是什么让一个首选的审批路径企业如Venaxis跟你说实话,我不知道它的首选路径。我宁愿在美国推出,在相同的时间。这里的价值主张是干净的和直截了当。我们有一些关键意见领袖关系,医院20医院一字排开,为即将到来的临床试验。虽然欧洲代表一个庞大的市场,我会不会说这是首选路径,因为它涉及到一个国家和语言,但清楚的是验证的,有需要的产品,那我们可以生产的产品, [和],客户会买它,
  事实是,我们已经准备好去那里,我们有一个很好的对市场的了解,我们知道我们希望与经销商,我们有一个人在地面上是谁帮助我们。它实际上是一个人,我曾与大约五六年前在GeneOhm,所以我得到了很多的信心,我们有一个很好的理解,我们需要做的还有什么,它是有道理的,做并行运行临床试验在这里。
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