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试剂盒和检测依赖于不同的生化和化学试剂
      
  工作在一起,产生一个准确,具体的结果与久经考验的可靠性在尽可能低的成本。适应性的自动化生产测试之间的格式和一致性的要求也很关键。典型的生化及化学检测试剂包括抗体,赋予特异性免疫的基本元素;缓冲区和媒体,这提供了一个最佳的环境,阶段检测标准和校准,以确保结果的一致性和检测试剂,它提供了一个可衡量的产出化验数据分析,
  可靠性测试之间往往最依赖于采购时,开发检测试剂的质量和一致性。虽然变量,如操作员错误,分析错误(在自动分析的情况下),与样品基质和人口错误会降低可靠性测试中,他们在很大程度上超出了供应商的控制,需要一致试剂相比,微不足道。
  要完成必要水平的intertest和可靠性intratest的,必须出示试剂供应与可用性保证了长期的基础上严格的质量标准。可以采用各种策略的可靠性,包括在内部的生产和质量体系,合作与信任的供应商的关系,或两者的结合,在大多数情况下,要达到的目标。供应商的专业知识,结果往往在技术优势,而内部生产部件允许长期供应稳定性的关键部件。
  成本方面,在一个典型的IVD检测,因为有这么多的组件,这是很重要的考虑各个组件和试剂的组合一起工作在一个特定的测试。虽然每个元素的总成本作出贡献,这是可以实现显着的成本节约,通过改变一个元件,例如作为检测缓冲液,它可以显着影响测试的灵敏度,从而减少卷要求的主要试剂和减少测定成本。元件成本的测试与最终用户的价值应该也可以考虑,例如,更快的测试可能会花费更多的购买,但最终用户可以节省宝贵的时间。
  鉴于正在考虑的所有因素,包括质量,可靠性和可变性在测试环境中的多个组件间的交互,随着时间的推移,有一系列的选择和解决方案的采购生化和化学试剂。这些必须仔细评估,以管理成本的同时满足一个特定的检测发展计划的目标。这可以表明,它是有可能实现显着的成本节约,并获得竞争优势,当这些复杂的因素,在采购一些关键的生化和化学试剂体外诊断检测评估。
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