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选择生化和化学试剂体外诊断检测产品
      
  生化和化学试剂体外诊断测试发现一个单一的体外诊断检测产品整个开发链。在大多数情况下,常见的有压倒一切的因素,必须考虑所有检测元件,以产生高度可靠和准确的IVD测试,包括:经过验证的流程和程序,质量认证标准(如ISO 9001和ISO 13485),可追溯性和透明度,很多地段的一致性,知识IVD测试行业的技术专业知识和支持资源一个完善的纪录固体的财务状况产品覆盖面的广度,包括相关的检测组件
  灵活的制造选项和散装容量与所有的购买决策,成本是不是唯一的因素,因为更好的价值往往可以通过战术采购考虑到大局典型的IVD检测涉及的复杂的生化实现。更好的沟通和战略合作,例如,可以实现效率的提高,关键检测元件的双重采购的需要减至最小。
  所有的体外诊断检测依赖于各种化学品的缓冲液,稳定或提高生物分子的作用。在基于ELISA的检测中,例如,在检测过程中需要几个不同的化学缓冲区。它们包括那些所需的板的前期准备,以稀释的特异性抗体,用于洗涤步骤之间,以及检测工序中所需的基于酶的底物反应。通过评估替代缓冲液和底物,以提高测定组分的生物活性,可以实现显着的可靠性的改进和成本节约。例如,一个典型的ELISA需要的涂布工序,以及阻塞测试样品的制备步骤,在微量滴定板的表面。此外,洗涤步骤之间使用ELISA检测法中的步骤,以除去未结合的元素的前一步骤。传统上,它被认为特定的单独优化的缓冲液是最适合每个阶段,这些基本的缓冲器可以以较低的成本为它们的组件在内部产生相对简单的,简单的磷酸缓冲盐水或碳酸氢盐缓冲溶液组成的。
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