购买时请注意选择相应的产品名称
| 灵活的设计带板允许他们被用在许多类型的化验 | |||
|---|---|---|---|
|
体外诊断化验扮演重要的角色在诊断疾病,以及监测和管理治疗。 他们接触的几乎每一个地区病人护理,从化学和毒理学分析用于监控效果的治疗药物或药物滥用的检测、免疫学检查,检测肿瘤标志物作为癌症筛查诊断,微生物检测,可以检测传染病。 几乎每一个病人将经历一些类型的体外诊断测试在他或她的生活,突出的重要性,确保质量和可靠性等测试。 因为影响的试验设计和质量在现代医疗既重大和深远的,它值得高度关注,以促进良好的健康和提供最佳的病人护理。
就是这种情况很多事情,一个诊断试验仅仅等于它的各个组件。 作为分析系统变得更加复杂、技术复杂,数量和类型的不同组件涉及继续增加,囊括了从电气开关板和其他消耗品注塑软件用于解释结果。 因此,识别和选择正确的组件是至关重要的,以确保成品执行根据其需求。 尤其是对于体外诊断,分析及其结果直接影响病人的健康和福祉。 在评估和选择测定系统组件,重要的是要平衡几个因素,包括产品性能、质量、价格、灵活性、服务、技术支持,以及环境影响。 只有当每个这些考虑优化为一个特定的分析系统可以完成产品的价值被最大化。
产品性能是几乎总是主要考虑当选择测定系统组件。 然而,这取决于类型的组件,“产品性能”可以意味着许多不同的事情。 例如,将抗原被使用绑定有效板,被选中? 是选择优化的反应试剂的问题吗? 是任何塑料,如幻灯片,管,或样品容器、化学兼容所有的试剂和样品吗? 什么是预期寿命的任何电气或机械组件在实际测定使用条件? 大量的产品测试是必要的为了评估和记录每个组件的性能和规格或其他鉴定要求。
为了充分评估组件的性能,采购,工程,研发,质量控制,生产理想将在一起工作作为一个团队来定义和测量性能参数和目标。 在大多数情况下,多个很多给定组件应该评估来衡量任何性能差异,从很多很多,为了确保化验收益率一致、可靠的结果。 例如,当测试一个多井板如那些用于执行分析,包括酶联免疫吸附剂测定(ELISA;如。 、碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶)、广播免疫测定(RIA),荧光免疫(FIA;如。 、荧光素),或发光免疫测定(LIA),绑定能力可以测试使用已知浓度等常见抗体免疫球蛋白。 通过测量每个盘子的结合能力使用分析类型的兴趣,变异系数(CV)可以计算出在样品板,都在一个很多不同批次之间。 一旦简历是已知的,它可以比预定的目标为了确定板的适合一个特定的分析。 在本例中,5%的简历(ELISA测试)或10%(国际汽联或LIA测试)通常表示一个可接受的水平的变化在一个很多,而10%的简历在不同批次通常是适当的。 虽然目标值可能不同基于类型的分析或组件,一个定量的方法可以用来确保产品性能适用于一个给定的应用程序。
同样重要的是要了解每个组件的个人绩效影响分析的最终结果。 对于高度敏感的测试,即使看起来小的变化可以导致显著不同的结果。 除了产品性能等质量参数应该评估,包括产品外观和条件。 是免费的组件从外观缺陷,是否保持不变的条件下,在正常使用下没有破损或其他伤害吗? 对模制部件,确保尺寸一致性至关重要,促进最佳性能。 高质量的部件供应商也应该愿意提供证书的合规或其他质量证书支持索赔的产品性能。 定义和测量关键产品属性确保一个给定的分析将定期按要求执行到底。
|
| 上一篇：生化药剂和试剂采购会影响可靠性和稳定性 | 下一篇：选择理想的组件是一个复杂的过程 |
|---|
无法在这个位置找到： xy/left.htm