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| 纯化的天然自身抗原在体外诊断价值 | |||
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在某些时候，据估计，20％以上的任何西方国家的人口将遭受至少从一个80余慢性致残的自身免疫性疾病。随着人口老龄化和不断上升的认知水平，自身免疫性疾病的诊断可能出现在全球IVD市场增长最快的领域之一。
从本地源材料自身抗原纯化是许多市售的自身免疫性疾病的诊断测试的关键组成部分。他们的主要应用是激活特异性自身抗体的结合和随后的检测病人体液中的固相。许多诊断显著自身抗体需要保留原汁原味的自身抗原结构和适当的翻译后加工，有效的约束。这样的属性是固有的本土已经证明自身抗原，自身抗体结合使用等效元件从替代来源材料提纯仍未被发现。
对于超过20年，已被用于纯化的自身抗原在自身免疫性疾病的诊断。在此期间，酶联免疫吸附试验（ELISA），线路免疫测定法（自身抗原固定到膜带）的放射免疫分析法和血凝平台技术已经发展，最近，复用微粒和微阵列格式。所有的诊断平台，使用纯化的自体抗原固定到固相结合特异性自身抗体的患者样本。到固相结合的自身抗体检测标记的抗人免疫球蛋白的结合物。
与此相反替代的诊断方法，如免疫荧光法，使用在完整的细胞中的形式（例如，喉癌Hep-2，嗜中性粒细胞）的本机自身抗原或组织切片，使用纯化的自身抗原的技术提供了快速的，定量的结果，只需要最少的操作员解释。采用定量或半定量检测患者自身抗体的纯化自身抗原诊断试剂盒构成，自年初以来，不断扩大的行业。
纯化的天然自身抗原à显著范围已经可以通过商业渠道（表一）。两个关键参数需要的纯化自身抗原。第一反应：自身抗原必须是高度有效地结合自身抗体的患者的体液。二是纯度：污染物质，可能会导致高含量的背景或假阳性结果必须缺席。
根据定义，本地自身抗原纯化的人或动物来源从本地源材料。选择这样的材料，因为它们是已知的，它们的含有足够丰富人的自身抗原或哺乳动物同系物的有效人类自身抗体结合。制定和随后的生产过程的执行过程中应用的净化专业知识的程度依赖于实现的最终产品的纯度和特定的活动。到现在为止，本地自身的净化利用两种不同的方法。
一种净化方法是常规的蛋白质色谱目标蛋白质丰富的从源材料（10-1000-倍净化因素）。实施例包括以下内容：抗中性粒细胞胞浆抗体的抗原（蛋白酶3，髓过氧化物酶）（从人中性粒细胞颗粒中纯化），β2-糖蛋白1，补体C1q，和凝血酶原（人血浆），线粒体抗原（牛心脏肌肉），壁细胞抗原（猪胃粘膜），肾小球基底膜抗原（牛肾基底膜）。
该方法已应用于净化核抗原从哺乳动物组织提取（如，胸腺和脾脏）。
在所有情况下，本机自身抗原应做的不仅数量也是质量的污染物质。，删除SmRNP抗原从钐抗原使用反RNP免疫亲和色谱法）。
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