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| 对照实验进行来演示PSA免疫反应性 | |||
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PSA测试使用biobarcode化验进行一个研究平台,使自动化移液在96孔板格式,磁珠分离、加热、样品混合(见 图2 )。 这个平台执行的所有步骤的免疫分析与输出条码DNA。 以前开发的PSA测定使用女性血清作为参考人类血清,测定发展因为女性缺乏前列腺。 14 然而,PSA检测到在女性血清使用试验与检测极限(LOD)少于10 pg / ml。 15 自从biobarcode试验表现出一种对PSA低于这个范围LOD在缓冲区,几个女血清PSA筛查前被执行在人类血清LOD测量(见 图3 )。
PSA检测到的2个女性血清检测。 为了验证信号PSA依赖、竞争绑定的PSA是由添加反PSA抗体对每个女性血清。 添加反PSA抗体降低信号强度的两个女性血清PSA水平与基线观察其他两个女性血清。 这两个女性血清未受影响,通过添加抗PSA抗体被概括为拥有无法觉察的PSA水平的测定和用作参考血清。 一个LOD 0.16 pg / ml建立了执行串行4倍稀释的tPSA在参考血清pg / ml 10点开始(见 图4 )。
相比之下,这些样本,并没有显示出任何剂量响应在PSA值测量时的免疫系统访问贝克曼库尔特(富勒顿,CA),后者公布8 pg / ml LOD的诗篇。 更高浓度的PSA样本(40 pg / ml)检测使用贝克曼的访问系统,验证功能高于报道该平台的LOD。 最近的一项研究详细的六种不同的PSA测定广报道的制造商,包括罗氏诊断(印第安纳波利斯),雅培公司(雅培公园,IL)、拜耳诊断,贝克曼,和诊断产品的公司。 16 报道的最低是3 pg / ml LOD的96/670标准使用E170 PSA分析仪由罗氏。
五个血清样本,注册无法觉察的PSA水平(报告为不到10 pg / ml)使用拜耳的半人马化验得出测试使用PSA biobarcode化验。 三个五个样本来自男性病人经历了激进的prosta?tectomy和被监视生化PSA复发;另外两个来自女性血清捐助者。 一个校准曲线由tPSA飙升到生成参考血清PSA值分配对未知样本线性回归分析后的校准数据(见 表我 )。
表我。 (点击放大) 血清PSA测试使用Biobarcode化验和拜耳半人马化验。 一个控制进行了实验与分析+反PSA Biobarcode麦布来演示PSA免疫反应性。
PSA检测到四种样品测试,与值的范围从2到14 pg / ml。 样品具有最高测量血清PSA浓度(14.5 pg / ml)来自一个男性病人谁经历了根治性前列腺切除术。 如上所述,添加抗PSA血清抗体与PSA消除了信号确认试验的特异性。 这些数据也强调了难以检测PSA检测极限附近可重复使用商用化验。 这两个贝克曼和拜耳分析仪,PSA样品约10 - pg / ml是发现不了的,即使报道8和10广pg / ml,分别。
血清PSA被广泛用于确诊前列腺癌根治性前列腺切除术后复发。 最近的研究表明,时间从手术到生化复发和增加的速率随着时间的PSA水平都是前列腺癌的重要危险因素具体的死亡率。 5 这样的风险因素,建立了使用临床截止超过200 pg / ml的诗篇。
最近的一项研究比较了PSA测定的一种能力和常规超灵敏的PSA测定确定生化复发在前列腺癌根治性前列腺切除术后患者在随访期间5年。 4 本研究表明,一种超灵敏的PSA测定提供了更早的检测生化复发和识别三个不同的组的患者在PSA水平基础上随时间的变化。 三个不同的组划分为不随时间变化的PSA(没有复发),缓慢增加PSA(缓慢上升),和快速增加的PSA(快速上升)。
图5。 (点击放大) PSA检测在临床样本邮报根治性前列腺切除术。 (一)没有复发患者。 (b)患者表现出生化复发。 红线
显示当前临床复发门槛(200 pg / ml)。 (c)病人抢救治疗放疗后复发的生化。
箭头指示时间,救助放射治疗(SRT)进行。
PSA水平的一个子集,这些以前测试过样品的测量使用PSA Biobarcode试验(见 图5 )。 PSA水平的患者没有生化复发仍然保持在0 - 4 pg / ml,PSA在一段超过四年。 这些值同意先前的测试做的研究上面所讨论的。 其他病人表现出增加的PSA水平低于200 pg / ml临床截止(见 图5 b )。 例如,病人38的PSA水平增加从6到42 pg / ml在根治性前列腺切除术后的第一年内,最终超越200 pg / ml术后两年多。
相比较而言,PSA水平的一个独特的患者还接受救助放疗测量(见 图5 c )。 根治性前列腺切除术后,这个病人表现出高PSA水平在初始计量(17 pg / ml在天49)相比,“不复发”患者,紧随其后的是一个快速上升的水平高于目前PSA 200 pg / ml临床截止。 尽管大量减少在PSA是放射治疗后观察到救助,PSA水平没有达到的水平“不复发”患者(少于5 pg / ml)(见 图5一个 )。 病人表现出第二个快速增加PSA,暗示疗法可能是不成功的在根除所有的癌组织。 更重要的是,PSA水平是衡量根治性前列腺切除术后在天49和救助放射治疗,即使它是低于200 pg / ml临床截止和检测限的大多数商用PSA测定。
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