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| 自动化的分析可以检测tPSA在人类血清样本的浓度 | |||
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相比之下,广报道的商用化验都超过3 pg / ml。 在开发类似的检测法,尖的血清样本和临床样本应该是考验一个比较系统的报道以来广不同的化验决心使用不同的方法。 在这方面,一个直接比较的分析与同一组样本使开发者和终端用户的分析来确定准确的测定的相对广。
目前的研究重点是检测其他已知的临床相关的生物标记和潜在的新的生物标记,包括心血管、呼吸、神经退行性疾病、肿瘤、肾州。 这些努力需要筛选和选择抗体对目标高亲和力、低交叉反应性达到高灵敏度报道使用PSA作为目标。 对于任何超灵敏的蛋白质检测的格式,标准低抗体交叉反应性是至关重要的因为测定灵敏度会受到背景信号产生抗体抗体交叉反应性和交叉反应性的其他组件的分析(如。 、金粒子或DNA条形码与磁珠表面)。 其他潜在的分析发展障碍包括非特异性信号生成从组件在样本矩阵。
例如,人类血清含有高浓度的蛋白质和抗体和背景其他潜在干扰物如异染的抗体已经被证明能够引起假阳性在PSA和其他化验。 作为测定灵敏度增加,这样的潜在来源背景信号可以成为一个更大的问题,必须通过严格的测试占的一个广泛的临床样本和优化分析条件。 在本文中讨论的研究,一个血清PSA测定检测总PSA在0.160 pg / ml或更高,而相同的检测在检测到0.01 pg / ml的缓冲。 这LOD差异归因于复杂的血清矩阵。 进一步提高检测灵敏度要求优化试验条件,减少非特异性结合血清组件,生成背景信号或抑制信号。
此外,临床研究必须进行验证,早期生物标志物检测将与有效的风险分层和改善预后早期治疗。 例如,一个应用程序的一种超灵敏的PSA测定是监控PSA水平在病人在接受根治性前列腺切除术或放射治疗。 这个分析目前使样品测量水平大约1000倍低于阈值电流为生化复发根治性前列腺切除术后。 前临床研究表明,前列腺癌死亡率的时间具体与PSA速率增加时,测量电流阈值以上生化复发。 5 关键问题在于测量PSA水平低于这个阈值使用一种超灵敏的分析将使早期危险分层。
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