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| 制药行业和药物基因组学将继续影响测定的发展 | |||
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影响分析发展因为成本的价值在市场上新的分子测试。 从历史上看,诊断与分析一直是大宗商品业务的估值在一个固定的和可预测的价格。 随着更好、更有用的化验,范式转移,诊断化验开始定价分析的价值。 这种转变是证明价格变化的分子诊断测试,可以到数千美元不等。 这种估值增加分子诊断测试使得诊断公司投入更多的专业知识,努力,和资金投入发展与增强的化验临床实用程序。 驱动开发分析与更大的效用和价值更高的驾驶试验发展现在,而不是发展的更好,更快,更便宜的化验。
什么是药物基因组学的未来,什么挑战未来药物基因组学成为不可或缺的一部分医疗吗?
挑战在于领域的临床效用,增加价值,降低成本,提高药物研发决策,改善患者的结果。 所有这些因素都需要为每一个分析的重要关注开发公司展示在这些方面的改进。 如果有更多的公司,尤其是在学术领域,重点发展一些化验,生成大量的临床效用,而不是专注于更高的检测量,将安全的未来。
我十分兴奋,因为我们要监控的方式在5 - 10年内将非常不同于我们现在监控的方式。 目前,我们去身体检查,我们有常规电池的测试,我们今天主要是通过手术或化疗治疗。 十年后,事情将是非常不同的。
与技术开发人员合作
面临的主要挑战是什么,试管制造商在设计和开发中遇到一个诊断试验的产品?
试管制造商多年来一直非常好的发展有效诊断平台,是完全自动化的,很健壮,可以处理大量的样本,可以用最低的成本提供诊断的答案。
试管制造商开发广泛的平台,这些平台问题是不一定是为了应对这一新的分子诊断类。 化验与高附加值将是有用的;然而,他们将应用于临床样本数量较小的或类似的人口,他们还没有在市场上进行验证。 他们将花一些时间变得全面,和他们需要非常快的开发时间表。
所以试管制造商正准备提供一个低成本的商品。 但这并不一定准备他们处理分子分析的新浪潮,为未来将产生最大的价值。
试管制造商如何克服这些挑战?
制造商将不得不与新合作,新兴科技公司更收听制药合作伙伴在做什么。 在Singulex,我们不认为自己是试管制造商。 我们是一个技术开发商和提供商试管市场;不仅老市场,还新、分子诊断市场。
正在接近药物开发行业将试管制造商更好地发展诊断与高附加值、更快的开发时间表。 为了做到这一点,制造商应该选择一个新兴公司,能够扩大规模试验发展和保持非常接近价值链通过与制药合作伙伴。 然后分析制造商可以部署到传统诊断渠道。
你能描述一下Singulex试管市场作为提供者的角色,告诉我们一点关于你的最新技术,在Erenna生物测定系统?
Singulex扩大免疫测定到下一水平。 Singulex Erenna平台,提供了一种方法来增加灵敏度,增加临床样本的利用率,提供一个可伸缩的平台来验证分析的方式将产生前不能提供的信息。 这些信息使药物效应的测量或毒性的正常水平。 这些测量帮助监测疾病和早期提供一个量化的离职离职的疾病在一个非常可靠的方法。 Singulex制药公司提供此功能,引入临床前和临床试验验证。
我们预见与Erenna平台的巨大机遇,尤其是领域的毒性。 Singulex不是改变的生物学分析。 Singulex技术建立在现有的生物,我们的分析依赖于良好的抗体和强大的开发协议。 Singulex表明在过去的一年半,任何可以增强免疫测定的灵敏度和动态范围的Erenna平台。 我们不重塑免疫测定。 我们建立在他们。 我们分析更好、更可靠。
我们也有一个心肌肌钙蛋白I(cTnI)旗舰毒性研究提供分析。 通过这种分析,Singulex可以改变人们使用cTnI急性心肌梗塞诊断信息。 我们使我们的分析更加敏感和扩大动态范围测量和监控cTnI活动从正常到疾病。 我们已经能够证明我们的能力,我们确实可以提供更好的动态范围分析。
如何Singulex接近开发cTnI分析区别与市场上其他cTnI化验吗?
肌钙蛋白I是一个十亿美元的产业,和主要参与者在这个化验工作了很长一段时间。 但是Singulex收这个化验下一阶段,前所未有的敏感度。 我们是第一家来衡量这个化验正常水平。
我们开始分析基本上从头开始大约一年前。 我们与加州大学的研究人员合作,旧金山(UCSF),和我们最好的抗体对采购和应用良好的免疫分析的发展。 我们这个免疫测定综合发展平台,Erenna系统,抓住每一个抗体在免疫测定。 是什么让它如此敏感,可再生的,统计的声音。 它还提供了一个量化的水平低的范围完全史无前例的。
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