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| 学术研究人员和私营企业之间的关系在开发诊断 | |||
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你必须保持接近专业知识在哪里。 如果您使用一个学术医学院实验室或医院,你非常接近记录样本病人和结果和临床操作。你也接近该领域的专家,与许多不同的技术和理解的挑战。 与该领域的专家可以帮助建立和维护关系不仅指导分析发展,还指导临床试验监测和评价。 全面的文档和学术界提供了关键的样本,在一起工作,我们可以设计最好的测定产生临床实用程序。 我们从学术界和结晶临床工作让它水平诊断伙伴能看的地方。
Singulex的验证平台和试验开发能力和分析发展的可伸缩性可以一块好的催化生成临床实用程序和长期吸引诊断伙伴,让他们兴奋的生产试验或其他分析。
所以Singulex继续工作与关键学术机构在临床方面提供一种方法来更好的发展分析和验证现有分析平台或标记,在学术界已经开发出来。
怎么Singulex和UCSF首先出现和发展之间的关系,以及它是怎样导致你的试验开发工作吗?
我遇到了艾伦?吴博士实验室医学教授,在一个技术会议上,他提出了他的工作。 我问他关于他在分析发展所面临的挑战,他提到,我工作的主要挑战他的肌钙蛋白是敏感。 Singulex的优势之一是提高常规或非常规的灵敏度分析,我们决定接受挑战,甚至还不知道市场会是什么。
所以我们进入合作Wu博士和他的研究小组在加州大学旧金山分校的验证Singulex技术使用临床样本演示临床实用程序。 我们看他的证据确凿的临床样本,我们说服他,我们有一个非常强大的技术,我们的化验工作。
当他确信,我们开始交换样本,分析,和生产的结果,我们开发了一个富有成效的合作。 它非常动态、灵活、迅速。 也是相当苛刻的技术工作。 但是我们感到兴奋,我们想做的更多,我们继续与吴博士的小组工作。
期待
在诊断试验的发展未来的挑战将会出现什么?
现在有很多的压力来自FDA的关键路径主动开发更多生物标志物检测发展的学科。 特别是,有临床诊断指南发展成为药物发现和分析困难的发展。
这也是很难预测的方向去监管环境。 所以需要一些灵活性的关键球员试管行业。 最好的办法准备是遵循最佳的产品开发实践,ISO驱动。
此外,有挑战,建立知识产权(IP)风景。 试管公司必须更加勤奋的这些问题,特别是在基因研究和基因。 这种类型的研究中,IP更为复杂和拥挤,这使得蛋白质组学领域的优势,在IP问题较少的地方。
什么新趋势我们可以期望看到今年和未来领域的诊断分析发展吗?
我看到一个朝着增加了蛋白质分析的发展和更多的进步与样品利用率。 诊断产品开发需要一个高质量的,证据确凿的临床样本,我想样品利用率将变得越来越重要。 而不是专注于发现和纯粹的分析能力,我看到一个强化重点验证和临床实用程序。
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