人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品
用途： 用于以 L1 基因为靶序列进行人乳头瘤病毒基因分型质控。
分型方法： 全部采用序列测定方法确定各型别。
已有 HPV-L1 不同型别质粒：
注：●代表高危型，共有 14 种。▲代表中等危险型，其余为低危型；CP8304 和 81 型基本
等同，83 和 MM7 等同，82 和 ISO39、MM4 等同，84 和 MM8 等同，CNAD89 和 CP6108 等同。CP8304为 MY09/11 扩增产物。
装量：采用分光光度计测量 30 个不同 HPV 基因型的重组质粒浓度，采用 10 ng/ml 正常人基因组稀释，在通风橱中分装到 1.5ml 冻存管中，每100ul，每种不同 HPV 基因型的重组质粒浓度为 105～106拷贝/ml，每套 30 支，各种型别的 HPV 基因型质粒各 1 管。分装好的放入-70℃冰箱中进行保存。
质量标准：1.阳性符合率：检测试剂盒检测范围内人乳头瘤病毒相应型别国家基因分型参考品，结果应均为阳性。
2.型特异性：检测试剂盒检测范围外人乳头瘤病毒相应型别国家基因分型参考品，高危型应不得出现交叉，低危型交叉反应率应分别不大于 15.0%（PCR-荧光法）、10.0% （PCR-杂交法等 PCR 杂交原理的方法）。
3.重复性：检测 HPV 分型参考品高低危型各一个，每型别重复 10 次，批内精密度应符合 Ct值的变异系数（CV,%）不大于 5.0％（PCR-荧光法）；反应结果应一致、且均为阳性（PCR-杂交法等 PCR 杂交原理的方法）。
4.检测限：检测 HPV 分型参考品高低危型各一个，检测限应均不高于 104copies/ 反应。注：如使用 HPV16 和 18 型，检测限应均不高于 104IU/ 反应。
注意事项：1.PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。稀释时应避免剧烈震荡。
2. 应于-20℃以下储存，避免反复冻融。
