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| 为分子诊断试剂开发一个完全自动化的仪器 | |||
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近年来,核酸扩增检测(NAAT)传染病已经进入广泛使用在许多临床微生物学和血液筛查实验室。 许多这些测试被FDA批准,然后商业化在临床样品检测传染病的生物。 这些测试对临床实验室诊断产生重大影响。 这是由于NAATs与传统测试的高灵敏度和检测生物体的能力,文化是困难的或不可能的。
血液筛查实验室已经使用NAATs检测病原体在献血捐赠者preseroconversion窗口期,immunovariant病毒感染,或者是nonseroconverting慢性载体。 直接的、敏感的检测病毒核酸transfusion-associated感染的发病率有所下降。
虽然第一代NAATs具有优秀的性能,许多实验室都采用缓慢增加试剂成本和劳动力需求的测试,因为,和延滞污染的担忧。 较大的实验室与NAATs困难由于低吞吐量的许多测试系统和多种仪器的要求来处理大量日常测试。 一些当前的第一代NAATs部分自动化,以减少测试的复杂性和劳动力需求。 虽然大多数的半自动的仪器自动化的放大和检测步骤分析,sample-processing步骤没有自动化,这通常是最麻烦的一步。
此外,第一代NAAT sample-processing过程是劳动密集型的,经常需要离心和许多手动移液步骤。 他们不是有效地去除干扰物质从临床标本,可抑制放大反应,产生假阴性结果标准品
手册,复杂的本质第一代NAATs实验室成本也有直接的影响。 这些成本包括更有经验和较高的技术人员需要运行测试。 实验室人员的持续短缺使得实验室很难执行NAATs把额外的资源。 运行失败,污染和抑制问题可以导致更高的成本由于重复测试的样本有问题的结果。 这降低了效率,导致报告延迟结果。 造成重复性运动损伤,如腕管综合症,可能发生从手动移液和导致成本上升到实验室由于旷工和工人补偿定居点。
底格里斯河系统 Gen-Probe Inc .) (圣地亚哥)地址上面描述的实验室需要提供完整的自动化NAATs,每天处理1000测试(参见图1),核酸提取过程已经集成到系统的设计和标准化对于每个化验,管的主要样品可以直接放置于系统进行分析。 多个标本类型(如。 、泌尿生殖棉签和尿液)可以在相同的处理工作列表。
尽量减少样品处理,底格里斯河系统提供cap-piercing功能过程限制样本直接从网站集合。 这消除了任何需要样品制备和帽切除标本。 系统还提供能力设立试剂多达四个不同的分析工具在一个时间和允许不同的化验工作列表在连续运行模式。
硬件和软件设计
底格里斯河系统分为上部和下部湾部分。 上湾由样本队列,一个多管的单位(MTU)输入站、MTU装载站,MTU搅拌机,孵化器,磁选,和试剂pipettors冷藏试剂湾石油站,光度计,MTU失活站,和其他模块(见图2)。下湾之间共享包含常见的液体不同的化验,并为液体和固体废弃物存储区域。
躺下;??斯河系统的软件体系结构包括以下元素(参见图3)。主控制器软件负责的整体控制和操作仪器,由一个用户界面组件,为运营商提供了一个图形用户界面(见图4)。分析定义模块包含的所有信息是特定于一个给定的分析并提供菜单选项添加到系统的灵活性。 嵌入式控制器管理所有个人的设备仪器。
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